- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04136730
Effects of Home-based Resistance Exercise on Body Composition, Muscle Strength and Glycemic Control in People With Type 2 Diabetes.
9. december 2021 opdateret af: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
This study investigates the effects of home-based resistance exercise training, compared to a control group, on body composition, muscle strength and glycaemic control in people with type 2 diabetes.
Half participants will be in the home-based exercise group and half in the control group.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosed type 2 diabetes
- No changes in anti-diabetic medication in the last 3 months
Exclusion Criteria:
- Not currently or in the past year participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.
- BMI of 45 or higher
- Blood pressure of 160/100mmHg or higher
- Currently receiving insulin therapy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Home-based
Home-based resistance exercise training
|
Resistance exercise carried out unsupervised at home
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glycated Haemoglobin concentration (mmol/mol)
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Glycated haemaglobin
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fat-free mass
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Whole body fat free mass
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Short performance physical battery test
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Short performance physical battery test (0 (worst performance) to 12 (best performance))
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grip strength
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Grip strength measured by handheld dynamometer
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
One rep max
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
The maximum weight that can be lifted for a single repetition of leg extension and lateral pull down
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Push up test
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Number of push ups that can be performed
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
BMI
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Body mass index
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Body fat
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Total body fat measured via DEXA
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Visceral fat
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Visceral adipose tissue measured by DEXA
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Physical activity levels
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
Physical activity levels measured with a wrist worn accelerometer
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Quality of life score
Tidsramme: Change from baseline to 32 weeks
|
EQ-5D-DL questionnaire will be used (5 (worst) to 125 (best))
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM-2019-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Home-based
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan