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Effects of Home-based Resistance Exercise on Body Composition, Muscle Strength and Glycemic Control in People With Type 2 Diabetes.

9 dicembre 2021 aggiornato da: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

This study investigates the effects of home-based resistance exercise training, compared to a control group, on body composition, muscle strength and glycaemic control in people with type 2 diabetes.

Half participants will be in the home-based exercise group and half in the control group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Dasman Diabetes Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosed type 2 diabetes
  • No changes in anti-diabetic medication in the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • Not currently or in the past year participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.
  • BMI of 45 or higher
  • Blood pressure of 160/100mmHg or higher
  • Currently receiving insulin therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Comparatore attivo: Home-based
Home-based resistance exercise training
Comportamentale: Home-based
Resistance exercise carried out unsupervised at home

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glycated Haemoglobin concentration (mmol/mol)
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Glycated haemaglobin
Change from baseline to 32 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fat-free mass
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Whole body fat free mass
Change from baseline to 32 weeks
Short performance physical battery test
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Short performance physical battery test (0 (worst performance) to 12 (best performance))
Change from baseline to 32 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grip strength
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Grip strength measured by handheld dynamometer
Change from baseline to 32 weeks
One rep max
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
The maximum weight that can be lifted for a single repetition of leg extension and lateral pull down
Change from baseline to 32 weeks
Push up test
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Number of push ups that can be performed
Change from baseline to 32 weeks
BMI
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Body mass index
Change from baseline to 32 weeks
Body fat
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Total body fat measured via DEXA
Change from baseline to 32 weeks
Visceral fat
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Visceral adipose tissue measured by DEXA
Change from baseline to 32 weeks
Physical activity levels
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
Physical activity levels measured with a wrist worn accelerometer
Change from baseline to 32 weeks
Quality of life score
Lasso di tempo: Change from baseline to 32 weeks
EQ-5D-DL questionnaire will be used (5 (worst) to 125 (best))
Change from baseline to 32 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Collaboratori

University of Glasgow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM-2019-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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