- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04136730
Effects of Home-based Resistance Exercise on Body Composition, Muscle Strength and Glycemic Control in People With Type 2 Diabetes.
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
This study investigates the effects of home-based resistance exercise training, compared to a control group, on body composition, muscle strength and glycaemic control in people with type 2 diabetes.
Half participants will be in the home-based exercise group and half in the control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosed type 2 diabetes
- No changes in anti-diabetic medication in the last 3 months
Exclusion Criteria:
- Not currently or in the past year participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.
- BMI of 45 or higher
- Blood pressure of 160/100mmHg or higher
- Currently receiving insulin therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Home-based
Home-based resistance exercise training
|
Resistance exercise carried out unsupervised at home
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glycated Haemoglobin concentration (mmol/mol)
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Glycated haemaglobin
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fat-free mass
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Whole body fat free mass
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Short performance physical battery test
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Short performance physical battery test (0 (worst performance) to 12 (best performance))
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grip strength
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Grip strength measured by handheld dynamometer
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
One rep max
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
The maximum weight that can be lifted for a single repetition of leg extension and lateral pull down
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Push up test
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Number of push ups that can be performed
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
BMI
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Body mass index
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Body fat
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Total body fat measured via DEXA
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Visceral fat
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Visceral adipose tissue measured by DEXA
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Physical activity levels
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
Physical activity levels measured with a wrist worn accelerometer
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Quality of life score
Aikaikkuna: Change from baseline to 32 weeks
|
EQ-5D-DL questionnaire will be used (5 (worst) to 125 (best))
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM-2019-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .