Effects of Home-based Resistance Exercise on Body Composition, Muscle Strength and Glycemic Control in People With Type 2 Diabetes.
9 décembre 2021 mis à jour par: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
This study investigates the effects of home-based resistance exercise training, compared to a control group, on body composition, muscle strength and glycaemic control in people with type 2 diabetes.
Half participants will be in the home-based exercise group and half in the control group.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kuwait City, Koweit, 15462
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosed type 2 diabetes
- No changes in anti-diabetic medication in the last 3 months
Exclusion Criteria:
- Not currently or in the past year participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.
- BMI of 45 or higher
- Blood pressure of 160/100mmHg or higher
- Currently receiving insulin therapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
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Comparateur actif: Home-based
Home-based resistance exercise training
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Resistance exercise carried out unsupervised at home
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycated Haemoglobin concentration (mmol/mol)
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Glycated haemaglobin
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Change from baseline to 32 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fat-free mass
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Whole body fat free mass
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Change from baseline to 32 weeks
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Short performance physical battery test
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Short performance physical battery test (0 (worst performance) to 12 (best performance))
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Change from baseline to 32 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grip strength
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Grip strength measured by handheld dynamometer
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Change from baseline to 32 weeks
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One rep max
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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The maximum weight that can be lifted for a single repetition of leg extension and lateral pull down
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Change from baseline to 32 weeks
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Push up test
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Number of push ups that can be performed
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Change from baseline to 32 weeks
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BMI
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Body mass index
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Change from baseline to 32 weeks
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Body fat
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Total body fat measured via DEXA
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Change from baseline to 32 weeks
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Visceral fat
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Visceral adipose tissue measured by DEXA
|
Change from baseline to 32 weeks
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Physical activity levels
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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Physical activity levels measured with a wrist worn accelerometer
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Change from baseline to 32 weeks
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Quality of life score
Délai: Change from baseline to 32 weeks
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EQ-5D-DL questionnaire will be used (5 (worst) to 125 (best))
|
Change from baseline to 32 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Première publication (Réel)
23 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM-2019-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .