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早発卵巣機能不全患者の卵巣への多血小板血漿注射

2023年2月16日 更新者:Ayman S Dawood, MD、Tanta University
POI に遭遇したすべてのケースは、評価および検査され、調査されます。 適格なケースは研究に含まれます

調査の概要

詳細な説明

患者は、腹腔鏡検査により卵巣内に約0.5〜1mmlの自家PRPを注射されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 以下によって診断される早発卵巣機能不全:
  • FSH> 40 無月経 更年期症状 不妊症

除外基準:

  • 参加の拒否 化学療法、手術、または放射線療法による二次 POI 以前の PRP 治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRP注射
腹腔鏡を使って卵巣内にPRPを注入
腹腔鏡ガイドによる 2 mml の PRP の卵巣内注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣ホルモン機能の回復
時間枠:3~6ヶ月
サイクル3日目のエストラジオールレベルの測定
3~6ヶ月
卵胞形成の再開
時間枠:3~6ヶ月
3日目の経膣超音波による卵母細胞の存在の評価
3~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経の再開
時間枠:3~6ヶ月
アンケートによる二次無月経後の月経の発生
3~6ヶ月
妊娠可能性
時間枠:3~6ヶ月
ICSI後の妊娠の可能性
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月31日

最初の投稿 (実際)

2019年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

後で決めます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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