Iniezione di plasma ricco di piastrine nell'ovaio di pazienti con insufficienza ovarica prematura
16 febbraio 2023 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Tutti i casi riscontrati con POI saranno valutati ed esaminati, quindi indagati.
I casi ammissibili saranno inclusi nello studio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le pazienti saranno sottoposte ad iniezione di PRP autologo all'interno dell'ovaio di circa 0,5-1 mml mediante laparoscopia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Adel Elgergawy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza ovarica precoce diagnosticata da:
- FSH> 40 Amenorrea Sintomi della menopausa Infertilità
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare POI secondario a causa di chemioterapia, chirurgia o radioterapia Precedente trattamento con PRP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iniezione di PRP
iniezione di PRP all'interno dell'ovaio mediante l'assistenza della laparoscopia
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iniezione intraovarica di 2 mml di PRP mediante guida laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripresa della funzione ormonale ovarica
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Misurazione del livello di estradiolo il giorno 3 del ciclo
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3-6 mesi
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Ripresa della folliclugenesi ovarica
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Valutazione della presenza di ovociti mediante ecografia transvaginale il giorno 3
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripresa delle mestruazioni
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Occorrenza delle mestruazioni dopo amenrorra secondaria mediante questionario
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3-6 mesi
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Potenziale di fertilità
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Potenziale rimanere incinta dopo la procedura ICSI
|
3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POFPRP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
decideremo dopo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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