Blutplättchenreiche Plasmainjektion in den Eierstock von Patienten mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz
16. Februar 2023 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Alle angetroffenen Fälle mit POI werden bewertet und untersucht und dann untersucht.
Geeignete Fälle werden in die Studie aufgenommen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden einer Injektion von autologem PRP in den Eierstock von etwa 0,5-1 mml durch Laparoskopie unterzogen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tanta, Ägypten
- Adel Elgergawy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorzeitige Ovarialinsuffizienz diagnostiziert durch:
- FSH > 40 Amenorrhoe Wechseljahrsbeschwerden Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme Sekundärer POI aufgrund von Chemotherapie, Operation oder Strahlentherapie Vorherige Behandlung mit PRP
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRP-Injektion
Injektion von PRP in den Eierstock mit Hilfe der Laparoskopie
|
intraovarielle Injektion von 2 mml PRP durch laparoskopische Führung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme der Hormonfunktion der Eierstöcke
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Messung des Östradiolspiegels am Tag 3 des Zyklus
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3-6 Monate
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Wiederaufnahme der ovariellen Follikelgenese
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Beurteilung des Vorhandenseins von Eizellen durch transvaginalen Ultraschall am 3. Tag
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3-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme der Menstruation
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Auftreten der Menstruation nach sekundärer Amenrorrhoe per Fragebogen
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3-6 Monate
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Fruchtbarkeitspotential
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Mögliche Schwangerschaft nach ICSI-Eingriff
|
3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POFPRP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
wir werden später entscheiden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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