Wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego do jajnika pacjentki z przedwczesną niewydolnością jajników
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Wszystkie napotkane przypadki z POI zostaną ocenione i zbadane, a następnie zbadane.
Kwalifikujące się przypadki zostaną uwzględnione w badaniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjentki zostaną poddane laparoskopowej iniekcji autologicznego PRP do jajnika około 0,5-1 mml
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adel Elgergawy
- Numer telefonu: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Adel Elgergawy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedwczesna niewydolność jajników diagnozowana przez:
- FSH > 40 Brak miesiączki Objawy menopauzy Niepłodność
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału Wtórne POI spowodowane chemioterapią, zabiegiem chirurgicznym lub radioterapią Wcześniejsze leczenie PRP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie PRP
wstrzyknięcie PRP do jajnika przy pomocy laparoskopii
|
dojajnikowa iniekcja 2 mml PRP pod kontrolą laparoskopową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wznowienie czynności hormonalnej jajników
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Pomiar poziomu estradiolu w 3 dniu cyklu
|
3-6 miesięcy
|
|
Wznowienie folikugenezy jajników
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Ocena obecności oocytów za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 3. dobie
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wznowienie miesiączki
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Występowanie miesiączki po wtórnym braku miesiączki za pomocą kwestionariusza
|
3-6 miesięcy
|
|
Potencjał płodności
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Możliwość zajścia w ciążę po zabiegu ICSI
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POFPRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
zdecydujemy później
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .