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조기 난소 부전 환자의 난소에 혈소판 풍부 혈장 주입

2023년 2월 16일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
POI와 마주한 모든 사례는 평가 및 조사된 후 조사됩니다. 적격 사례가 연구에 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 복강경 검사를 통해 약 0.5-1mml의 난소 내부에 자가 PRP를 주사하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 다음으로 진단된 조기 난소 부전:
  • FSH> 40 무월경 갱년기 증상 불임

제외 기준:

  • 참여 거부 화학 요법, 수술 또는 방사선 요법으로 인한 이차 POI 이전 PRP 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 주사
복강경의 도움으로 난소 내부에 PRP 주입
복강경 가이드에 의한 PRP 2mml의 난소내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 호르몬 기능 재개
기간: 3-6개월
주기 3일째 에스트라디올 수치 측정
3-6개월
난소 모낭형성의 재개
기간: 3-6개월
3일째 경질 초음파에 의한 난모세포의 존재 평가
3-6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 재개
기간: 3-6개월
설문지에 의한 속발성 무월경 후 월경의 발생
3-6개월
출산 가능성
기간: 3-6개월
ICSI 시술 후 임신 가능성
3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 나중에 결정할 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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