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卵巢早衰患者卵巢注射富血小板血浆

2023年2月16日 更新者:Ayman S Dawood, MD、Tanta University
将对所有遇到的 POI 病例进行评估和检查,然后进行调查。 符合条件的病例将被纳入研究

研究概览

详细说明

患者将通过腹腔镜在卵巢内注射约0.5-1 mml的自体PRP

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Adel Elgergawy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 卵巢早衰诊断为:
  • FSH>40 闭经 更年期症状 不孕

排除标准:

  • 由于化疗、手术或放疗拒绝参加二次 POI 以前用 PRP 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PRP注射
腹腔镜辅助下卵巢内注射PRP
腹腔镜引导下卵巢内注射 2 mml PRP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复卵巢荷尔蒙功能
大体时间:3-6个月
在周期第 3 天测量雌二醇水平
3-6个月
恢复卵巢卵泡发育
大体时间:3-6个月
第 3 天经阴道超声评估卵母细胞的存在
3-6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复月经
大体时间:3-6个月
问卷调查继发性闭经后月经的发生情况
3-6个月
生育潜力
大体时间:3-6个月
ICSI 手术后怀孕的可能性
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月31日

首次发布 (实际的)

2019年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月16日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们稍后再决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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