Injection de plasma riche en plaquettes dans l'ovaire de patientes présentant une insuffisance ovarienne prématurée
16 février 2023 mis à jour par: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Tous les cas rencontrés avec POI seront évalués et examinés puis investigués.
Les cas éligibles seront inclus dans l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront soumis à une injection de PRP autologue à l'intérieur de l'ovaire d'environ 0,5 à 1 mml par laparoscopie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Adel Elgergawy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance ovarienne prématurée diagnostiquée par :
- FSH> 40 Aménorrhée Symptômes de la ménopause Infertilité
Critère d'exclusion:
- Refus de participer IPO secondaire en raison d'une chimiothérapie, d'une chirurgie ou d'une radiothérapie Traitement antérieur par PRP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection de PRP
injection de PRP à l'intérieur de l'ovaire à l'aide de la laparoscopie
|
injection intra-ovarienne de 2 mml de PRP par guide laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reprise de la fonction hormonale ovarienne
Délai: 3-6 mois
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Mesure du niveau d'estradiol au jour 3 du cycle
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3-6 mois
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Reprise de la folliglugénèse ovarienne
Délai: 3-6 mois
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Evaluation de la présence d'ovocytes par échographie trans vaginale au jour 3
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reprise des menstruations
Délai: 3-6 mois
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Occurrence des menstruations après aménorrhée secondaire par questionnaire
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3-6 mois
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Potentiel de fertilité
Délai: 3-6 mois
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Potentiel de tomber enceinte après la procédure ICSI
|
3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POFPRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
nous déciderons plus tard
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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