子宮内膜がんの治療における抗PD-1抗体とアンロチニブの併用

包含基準:

1. 18歳以上の女性。
2. 組織学的に子宮内膜がんの診断が確認された；

3. 患者はプラチナベースの化学療法を少なくとも 1 サイクル受けている必要があります。

   • 少なくとも1ラインのプラチナベースのシステム化学療法に失敗した再発性子宮内膜がんの患者
   • 新たに進行性子宮内膜がんと診断された患者は、手術および化学療法±放射線療法（少なくとも1ラインのプラチナベースの全身化学療法）による標準治療後に病変が持続している。
4. CT 上の RECIST1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
5. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
6. 平均余命 ≥ 3 か月。
7. 肝臓、腎臓、心臓、血液の機能が適切であること。 好中球絶対数（ANC）≧1.5×109/L、血小板（PLT）≧70×109/L、ヘモグロビン（HGB）≧80g/L、総ビリルビンが正常値上限（ULN）の1.5倍以内、血清トランスアミナーゼ≦2.5×上限 正常限界値(ULN)、血清クレアチン≤ 1.5 x 正常上限値(ULN)、クレアチニンクリアランス速度 ≥50ml/min、国際正規化比<1.5 x 正常上限値(ULN)、尿タンパク≤（+）および甲状腺刺激ホルモン≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)。
8. 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 肉腫の成分によって病理が確認された（悪性混合ミュラー管腫瘍、子宮内膜平滑筋肉腫、および子宮内膜間質肉腫を含む）。
2. 4週間以内に抗腫瘍薬に曝露された。
3. 患者が大手術を受けてから4週間以内、または治験中に大手術が予想される場合。
4. 21日以内の放射線療法（骨転移に対する緩和放射線療法は14日以内）。
5. 抗PD1抗体薬への曝露；
6. 以前の化学放射線療法による未解決の毒性 CTCAE > グレード 1（脱毛および神経毒性を除く）。
7. 抗PD1抗体およびアンロチニブの初回投与前の14日以内に、免疫抑制剤または全身ホルモン療法（プレドニゾン10mg/日を超えない、または同等のコルチコステロイドであるプレドニゾン>10mg/日を超えない）を現在または以前に使用している；
8. 5年以内の原発性悪性腫瘍（乳がん、膀胱がん、子宮頸がん、上皮内がん、皮膚基底細胞がん、扁平上皮がんなど、完全に治療された上皮内悪性腫瘍を除く）。
9. 精神科薬物乱用歴があり、禁欲していない、または失調症である；
10. 制御不能なてんかんや症候性脳転移などの中枢神経系疾患。
11. 薬物の吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患（萎縮性胃炎など）
12. 活動性潰瘍、腸穿孔、難治性腸閉塞、および登録前28日以内の消化管穿孔の病歴；
13. コントロールされていない高血圧（適切な治療後の血圧 > 140/90 mmHg）;
14. 重度の心血管疾患：登録前6か月以内に不安定狭心症、心筋梗塞、グレードIII～IVの心不全（NYHA基準）、および2度以上の末梢血管疾患。
15. 薬物管理が必要な重度の不整脈、QT間隔 > 470ms;
16. 活動性の出血または出血傾向。
17. 初回治療前6か月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）、赤脳、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈・静脈血栓塞栓症が発生している。
18. HIV/AIDS やその他の重篤な感染症などの活動性感染症
19. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、肝炎、腸炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、下垂体炎症、血管炎、ぶどう膜炎を含むがこれらに限定されない）。 患者は全身ホルモン療法および/または免疫抑制療法を受ける必要がある（例：気管支拡張薬を必要とする喘息）。
20. -治験参加前30日以内に弱毒生ワクチン接種を受けている。
21. 研究ではいずれかの薬物に対してアレルギーがあることが知られています。
22. 出産可能年齢の女性の場合、登録前 7 日以内の妊娠検査結果 (血清または尿) が陰性でなければなりません。 彼らは研究中に適切な避妊方法を講じます。
23. その他の条件は研究者の裁量で管理されます。