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ディープニューラルネットワークを使用した超音波検査による斜角筋間腕神経叢の特定 (IBRUNNET)

2021年6月28日 更新者:Xiao-Yu Yang, MD、Huashan Hospital

ディープニューラルネットワークを使用した超音波検査での斜角筋間腕神経叢の自動識別

研究の目的は、超音波検査で斜角筋間腕神経叢を自動的に識別するディープ ニューラル ネットワーク (DNN) に基づくアルゴリズムを開発および検証することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究者らは、超音波画像上で斜角筋間上腕神経を自動的に識別する深層学習ベースのネットワークを開発することを計画している。 トレーニングされたモデルは、独立したデータセットで検証されます。 ネットワークのパフォーマンスは、現役の麻酔科医と比較されることもあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Huashan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 身体ステータス クラス I または II
  • 待機的手術の予定がある

除外基準:

  • 首の皮膚病変または感染症
  • 既知の末梢神経障害
  • 腕神経叢損傷
  • 以前の首の怪我または手術
  • 妊娠
  • 超音波ジェルに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:画像収集グループ
これらの画像データからコンピュータアルゴリズムが開発され、評価されます。
参加者は仰臥位になり、頭を手術側からわずかに外に向け、腕を体の横に置きます。 オペレーターは、超音波装置 (Sonosite EDGE または GE LOGIQ e) によって左右の斜角筋間腕神経叢を特定します。 腕神経叢の鮮明な画像とビデオがキャプチャされ、保存されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経鞘輪郭の外側中点の距離
時間枠:手続き直後
モデル予測とグランドトゥルースの間。専門家ではない麻酔科医の予測と真実の間
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精度、感度、特異性
時間枠:手続き直後
ネットワークと専門外の麻酔科医の精度、感度、特異性
手続き直後
和集合に対する交差の割合
時間枠:手続き直後
モデル予測とグランドトゥルースの間。専門家ではない麻酔科医の予測と真実の間
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiaoyu Yang, MD、Huashan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月29日

最初の投稿 (実際)

2019年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月28日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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