- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04183972
Identificação do plexo braquial interescalênico na ultrassonografia usando uma rede neural profunda (IBRUNNET)
28 de junho de 2021 atualizado por: Xiao-Yu Yang, MD, Huashan Hospital
Identificação do plexo braquial interescalênico automaticamente na ultrassonografia usando uma rede neural profunda
O objetivo do estudo é desenvolver e validar um algoritmo baseado em redes neurais profundas (DNNs) para identificar automaticamente o plexo braquial interescalênico na ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores planejam desenvolver uma rede baseada em aprendizado profundo para identificar automaticamente nervos braquiais interescalênicos em imagens de ultrassom.
O modelo treinado será validado em um conjunto de dados independente.
O desempenho da rede também será comparado com a prática de anestesiologistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA classe I ou II
- agendada para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- lesão de pele ou infecção do pescoço
- qualquer neuropatia periférica conhecida
- lesão do plexo do nervo braquial
- lesão anterior ou operação no pescoço
- gravidez
- alérgico a gel de ultrassom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de coleta de imagens
Um algoritmo de computador será desenvolvido e avaliado por esses dados de imagem.
|
os participantes serão posicionados em decúbito dorsal, com a cabeça ligeiramente afastada do lado da operação e os braços ao lado do corpo.
O operador identificará os plexos braquiais interescalênicos direito e esquerdo pelo equipamento de ultrassom (Sonosite EDGE ou GE LOGIQ e).
Imagens claras e vídeos do plexo braquial serão capturados e salvos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A distância dos pontos médios laterais dos contornos da bainha do nervo
Prazo: logo após o procedimento
|
entre as previsões do modelo e a verdade fundamental; entre previsões de anestesiologistas não especialistas e a verdade
|
logo após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão, Sensibilidade e Especificidade
Prazo: logo após o procedimento
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Precisão, sensibilidade e especificidade da rede e anestesiologistas não especialistas
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logo após o procedimento
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A porcentagem da interseção sobre a união
Prazo: logo após o procedimento
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entre as previsões do modelo e a verdade fundamental; entre previsões de anestesiologistas não especialistas e a verdade
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logo após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoyu Yang, MD, Huashan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY2019-502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .