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Identifizierung des interskalenären Plexus brachialis mittels Ultraschall mithilfe eines tiefen neuronalen Netzwerks (IBRUNNET)

28. Juni 2021 aktualisiert von: Xiao-Yu Yang, MD, Huashan Hospital

Automatische Identifizierung des interskalenären Plexus brachialis mittels Ultraschall mithilfe eines tiefen neuronalen Netzwerks

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung eines auf tiefen neuronalen Netzen (DNNs) basierenden Algorithmus zur automatischen Identifizierung des interskalenären Plexus brachialis im Ultraschall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen die Entwicklung eines Deep-Learning-basierten Netzwerks zur automatischen Identifizierung interskalenärer Brachialnerven auf Ultraschallbildern. Das trainierte Modell wird anhand eines unabhängigen Datensatzes validiert. Die Leistung des Netzwerks wird auch mit der Leistung praktizierter Anästhesisten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Statusklasse I oder II
  • für eine elektive Operation geplant

Ausschlusskriterien:

  • Hautläsion oder Infektion des Halses
  • jede bekannte periphere Neuropathie
  • Verletzung des Plexus brachialis
  • frühere Verletzung oder Operation am Hals
  • Schwangerschaft
  • allergisch gegen Ultraschallgel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildsammelgruppe
Aus diesen Bilddaten wird ein Computeralgorithmus entwickelt und ausgewertet.
Verfahren: Ultraschalluntersuchung
Die Teilnehmer werden in Rückenlage gebracht, wobei der Kopf leicht von der Operationsseite weg gedreht ist und die Arme neben dem Körper liegen. Der Bediener identifiziert den rechten und linken interskalenären Plexus brachialis mithilfe eines Ultraschallgeräts (Sonosite EDGE oder GE LOGIQ e). Es werden klare Bilder und Videos des Plexus brachialis aufgenommen und gespeichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Abstand der seitlichen Mittelpunkte der Nervenscheidenkonturen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
zwischen Modellvorhersagen und der Grundwahrheit; zwischen den Vorhersagen von Laien-Anästhesisten und der Grundwahrheit
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität des Netzwerks und nicht fachkundiger Anästhesisten
unmittelbar nach dem Eingriff
Der Prozentsatz der Schnittmenge gegenüber der Vereinigung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
zwischen Modellvorhersagen und der Grundwahrheit; zwischen den Vorhersagen von Laien-Anästhesisten und der Grundwahrheit
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huashan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoyu Yang, MD, Huashan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2019-502

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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