Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af Interscalene Brachial Plexus på ultralyd ved hjælp af et dybt neuralt netværk (IBRUNNET)

28. juni 2021 opdateret af: Xiao-Yu Yang, MD, Huashan Hospital

Identifikation af interscalene Brachial Plexus automatisk på ultralyd ved hjælp af et dybt neuralt netværk

Formålet med undersøgelsen er at udvikle og validere en algoritme baseret på dybe neurale netværk (DNN'er) til automatisk at identificere interscalene brachial plexus på ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at udvikle et dybt læringsbaseret netværk til automatisk at identificere interscalene brachiale nerver på ultralydsbilleder. Den trænede model vil blive valideret på et uafhængigt datasæt. Netværkets præstation vil også blive sammenlignet med praktiserende anæstesilæger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klasse I eller II
  • planlagt til elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • hudlæsioner eller infektion i nakken
  • enhver kendt perifer neuropati
  • plexus brachialis skade
  • tidligere skade eller operation i nakken
  • graviditet
  • allergisk over for ultralydsgel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billedindsamlingsgruppe
En computeralgoritme vil blive udviklet og evalueret af disse billeddata.
Procedure: ultralydsundersøgelse
deltagerne placeres i liggende stilling med hovedet vendt lidt væk fra operationssiden og armene ved siden af ​​kroppen. Operatøren vil identificere højre og venstre interscalene brachialis plexus ved hjælp af ultralydsudstyr (Sonosite EDGE eller GE LOGIQ e). Klare billeder og videoer af plexus brachialis vil blive fanget og gemt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstanden af ​​de laterale midtpunkter af nerveskedens konturer
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
mellem modelforudsigelser og grundsandheden; mellem ikke-ekspert anæstesiolog forudsigelser og grundsandheden
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed, følsomhed og specificitet
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Nøjagtighed, følsomhed og specificitet af netværket og ikke-ekspert anæstesiologer
umiddelbart efter proceduren
Procentdelen af ​​krydset over foreningen
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
mellem modelforudsigelser og grundsandheden; mellem ikke-ekspert anæstesiolog forudsigelser og grundsandheden
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoyu Yang, MD, Huashan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2019-502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer

Kliniske forsøg med ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner