- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04183972
Identifikace interscalenového brachiálního plexu na ultrasonografii pomocí hluboké neuronové sítě (IBRUNNET)
28. června 2021 aktualizováno: Xiao-Yu Yang, MD, Huashan Hospital
Automatická identifikace interscalenového brachiálního plexu na ultrasonografii pomocí hluboké neuronové sítě
Účelem studie je vyvinout a ověřit algoritmus založený na hlubokých neuronových sítích (DNN) pro automatickou identifikaci interscalene brachiálního plexu na ultrasonografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují vyvinout síť založenou na hlubokém učení, která by automaticky identifikovala meziskalenové brachiální nervy na ultrazvukových snímcích.
Trénovaný model bude ověřen na nezávislém datovém souboru.
Výkon sítě bude také porovnán s praktikujícími anesteziology.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav třídy I nebo II
- naplánovaný na elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- kožní léze nebo infekce krku
- jakákoli známá periferní neuropatie
- poranění plexu brachiálního nervu
- předchozí zranění nebo operaci krku
- těhotenství
- alergický na ultrazvukový gel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina shromažďování obrázků
Na základě těchto obrazových dat bude vyvinut a vyhodnocen počítačový algoritmus.
|
účastníci budou uloženi do polohy na zádech s hlavou mírně otočenou od operační strany a pažemi vedle těla.
Operátor identifikuje pravý a levý interskalenový brachiální plexus ultrazvukovým zařízením (Sonosite EDGE nebo GE LOGIQ e).
Budou zachyceny a uloženy jasné snímky a videa brachiálního plexu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzdálenost bočních středů obrysů nervových pochev
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
mezi modelovými předpověďmi a základní pravdou; mezi neodbornými anesteziologickými předpověďmi a základní pravdou
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost, citlivost a specifičnost
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Přesnost, citlivost a specifičnost sítě a neodborných anesteziologů
|
bezprostředně po zákroku
|
Procento průsečíku nad sjednocením
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
mezi modelovými předpověďmi a základní pravdou; mezi neodbornými anesteziologickými předpověďmi a základní pravdou
|
bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyu Yang, MD, Huashan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY2019-502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvukové vyšetření
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor