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Identificazione del plesso brachiale interscalenico sull'ecografia utilizzando una rete neurale profonda (IBRUNNET)

28 giugno 2021 aggiornato da: Xiao-Yu Yang, MD, Huashan Hospital

Identificazione automatica del plesso brachiale interscalenico sull'ecografia utilizzando una rete neurale profonda

Lo scopo dello studio è sviluppare e convalidare un algoritmo basato su reti neurali profonde (DNN) per identificare automaticamente il plesso brachiale interscalenico sull'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno in programma di sviluppare una rete basata sull'apprendimento profondo per identificare automaticamente i nervi brachiali interscaleni sulle immagini ecografiche. Il modello addestrato sarà convalidato su un set di dati indipendente. Le prestazioni della rete saranno anche confrontate con quelle degli anestesisti praticanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classe di stato fisico ASA I o II
  • programmato per un intervento chirurgico elettivo

Criteri di esclusione:

  • lesione cutanea o infezione del collo
  • qualsiasi neuropatia periferica nota
  • lesione del plesso nervoso brachiale
  • precedenti lesioni o operazioni al collo
  • gravidanza
  • allergico al gel per ultrasuoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di raccolta immagini
Un algoritmo informatico sarà sviluppato e valutato da questi dati immagine.
i partecipanti saranno posti in posizione supina, con la testa leggermente girata rispetto al lato operatorio e le braccia lungo il corpo. L'operatore identificherà i plessi brachiali interscalenici destro e sinistro mediante apparecchiature ad ultrasuoni (Sonosite EDGE o GE LOGIQ e). Verranno acquisite e salvate immagini e video chiari del plesso brachiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La distanza dei punti medi laterali dei contorni della guaina nervosa
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
tra le previsioni del modello e la verità fondamentale; tra le previsioni di anestesisti non esperti e la verità fondamentale
subito dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza, sensibilità e specificità
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Accuratezza, sensibilità e specificità della rete e degli anestesisti non esperti
subito dopo la procedura
La percentuale dell'intersezione rispetto all'unione
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
tra le previsioni del modello e la verità fondamentale; tra le previsioni di anestesisti non esperti e la verità fondamentale
subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoyu Yang, MD, Huashan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2019-502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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