- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04183972
Identificazione del plesso brachiale interscalenico sull'ecografia utilizzando una rete neurale profonda (IBRUNNET)
28 giugno 2021 aggiornato da: Xiao-Yu Yang, MD, Huashan Hospital
Identificazione automatica del plesso brachiale interscalenico sull'ecografia utilizzando una rete neurale profonda
Lo scopo dello studio è sviluppare e convalidare un algoritmo basato su reti neurali profonde (DNN) per identificare automaticamente il plesso brachiale interscalenico sull'ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno in programma di sviluppare una rete basata sull'apprendimento profondo per identificare automaticamente i nervi brachiali interscaleni sulle immagini ecografiche.
Il modello addestrato sarà convalidato su un set di dati indipendente.
Le prestazioni della rete saranno anche confrontate con quelle degli anestesisti praticanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe di stato fisico ASA I o II
- programmato per un intervento chirurgico elettivo
Criteri di esclusione:
- lesione cutanea o infezione del collo
- qualsiasi neuropatia periferica nota
- lesione del plesso nervoso brachiale
- precedenti lesioni o operazioni al collo
- gravidanza
- allergico al gel per ultrasuoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di raccolta immagini
Un algoritmo informatico sarà sviluppato e valutato da questi dati immagine.
|
i partecipanti saranno posti in posizione supina, con la testa leggermente girata rispetto al lato operatorio e le braccia lungo il corpo.
L'operatore identificherà i plessi brachiali interscalenici destro e sinistro mediante apparecchiature ad ultrasuoni (Sonosite EDGE o GE LOGIQ e).
Verranno acquisite e salvate immagini e video chiari del plesso brachiale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La distanza dei punti medi laterali dei contorni della guaina nervosa
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
tra le previsioni del modello e la verità fondamentale; tra le previsioni di anestesisti non esperti e la verità fondamentale
|
subito dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza, sensibilità e specificità
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
Accuratezza, sensibilità e specificità della rete e degli anestesisti non esperti
|
subito dopo la procedura
|
|
La percentuale dell'intersezione rispetto all'unione
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
tra le previsioni del modello e la verità fondamentale; tra le previsioni di anestesisti non esperti e la verità fondamentale
|
subito dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoyu Yang, MD, Huashan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2019-502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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