Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av Interscalene Brachial Plexus på ultrasonografi ved bruk av et dypt nevralt nettverk (IBRUNNET)

28. juni 2021 oppdatert av: Xiao-Yu Yang, MD, Huashan Hospital

Identifikasjon av interscalene Brachial Plexus automatisk på ultrasonografi ved bruk av et dypt nevralt nettverk

Formålet med studien er å utvikle og validere en algoritme basert på dype nevrale nettverk (DNN) for å identifisere interscalene brachial plexus på ultralyd automatisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å utvikle et dypt læringsbasert nettverk for automatisk å identifisere interscalene brachiale nerver på ultralydbilder. Den trente modellen vil bli validert på et uavhengig datasett. Ytelsen til nettverket vil også bli sammenlignet med praktiserende anestesileger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status klasse I eller II
  • planlagt for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • hudlesjon eller infeksjon i nakken
  • enhver kjent perifer nevropati
  • plexus brachialis skade
  • tidligere skade eller operasjon i nakken
  • svangerskap
  • allergisk mot ultralydgel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bildesamlergruppe
En datamaskinalgoritme vil bli utviklet og evaluert av disse bildedataene.
Fremgangsmåte: ultralydundersøkelse
deltakerne vil bli plassert i ryggleie, med hodet vendt litt bort fra operasjonssiden og armene inntil kroppen. Operatøren vil identifisere høyre og venstre interscalene brachiale plexus ved hjelp av ultralydutstyr (Sonosite EDGE eller GE LOGIQ e). Tydelige bilder og videoer av plexus brachialis vil bli tatt og lagret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstanden til de laterale midtpunktene til nerveskjedens konturer
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
mellom modellspådommer og grunnsannheten; mellom ikke-ekspert anestesileger spådommer og grunnsannheten
umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet, følsomhet og spesifisitet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Nøyaktighet, følsomhet og spesifisitet for nettverket og ikke-eksperter anestesileger
umiddelbart etter prosedyren
Prosentandelen av skjæringspunktet over union
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
mellom modellspådommer og grunnsannheten; mellom ikke-ekspert anestesileger spådommer og grunnsannheten
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoyu Yang, MD, Huashan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KY2019-502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd terapi; Komplikasjoner

Kliniske studier på ultralydundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere