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チャールズ・ペレンズ病院で追跡された統合失調症患者の口腔状態 (BUCCOSCHIZ)

Etat BUCCO-dentaire de Patients Atteints de SCHIZophrénie et de Troubles Schizo-affectif Suivis au Centre Hospitalier de Charles Perrens

この研究の目的は、フランスの精神医学研究所で統合失調症と統合失調感情障害を患っている患者の口腔の健康状態を説明することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

世界保健機関によると、統合失調症は世界で 2,100 万人、フランスで 60 万人が罹患しています。 この病状は患者の生活の質を低下させ、患者の 2 人に 1 人が自殺を図り、10% が死亡します。 口腔の健康は、全身の健康にとって重要な要素です。 文献によると、統合失調症患者は、一般集団よりも歯科手術を受ける回数が少ない傾向にあります。 患者は緊急時に外科を訪れることが多く、歯科医は多くの場合、修復ソリューションの代わりに抜歯を選択します。 したがって、統合失調症患者は、一般集団と比較して無歯になる可能性が 3.4 高くなります。

これは、精神科施設における統合失調症および統合失調感情障害に苦しむ患者に関する横断的疫学研究です。 口腔の健康に関する臨床データを提供するために、歯科評価が実施されます。 (DMFT、衛生状態、口の乾燥、人工装具) と、彼らの食事、投薬、口腔の生活の質、社会保障の適用範囲、歯科治療に関する患者の見解 (不安と医療の放棄) の調査。

これは観察研究(口頭試問と調査)であるため、治療法を比較するものではありません。 口腔の健康状態は、患者の入院中に1回の口腔検査と調査で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Charles Perrens病院の統合失調症の成人および統合失調感情障害の成人。

説明

包含基準:

  • チャールズ・ペレンズ病院の統合失調症患者と統合失調感情障害の患者
  • -研究に参加する意思がある
  • 18歳以上

除外基準:

  • -精神的に参加できない、またはこの研究への参加を拒否する患者。
  • 強要されて入院した患者
  • マイナー
  • フランス語の読み書きができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯、詰め物、欠損歯の数の測定
時間枠:1日
主な結果は、DMFT インデックスに記載されている虫歯、詰め物、欠損歯の数を測定することです。
1日
口腔衛生の評価
時間枠:1日
口腔衛生は、簡易口腔衛生指数(OHI-S)で測定されます。
1日
顎関節症の評価
時間枠:1日
顎関節症の患者数(3Q/TMDスクリーニングで「はい」と回答した患者)。
1日
口の乾燥の評価
時間枠:1日
Xerostomia Inventory調査による口の乾燥の評価。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質と口腔の健康との関係:調査
時間枠:1日
- GOHAI 調査による生活の質と口腔の健康との関連性の評価。
1日
社会保障の適用範囲
時間枠:1日
患者数と社会保障の種類
1日
一次選任理由
時間枠:1日
修正された歯科不安尺度(MDAS)によって測定された主な理由の予約と歯科不安の評価。
1日
歯科不安の測定
時間枠:1日
修正歯科不安尺度(MDAS)による歯科不安の測定。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月24日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月29日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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