結腸直腸癌の肝転移治療におけるカムレリズマブとアパチニブ、XELOX、RFAの併用

包含基準:

• 年齢 18 ～ 75 歳
• 病理学（組織学または細胞学を含む）により肝臓の転移性結腸直腸腺癌であることが確認された（他の転移部位がない）
• CT/MRI/PET により肝転移の CT/超音波検査で確認され、肝転移番号 3 以上であり、多分野専門チーム (MDT) により切除不能な肝転移が確認された。
• RECISTバージョン1.1による評価可能または測定可能な病変を少なくとも1つ有する患者（CTスキャンの長さと腫瘍病変の直径≧10mm、リンパ節病変のCTスキャンは短径≧15mm、スキャンスライス厚5mm；）
• ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（パフォーマンスステータス）：0-2スコア
• 予想生存期間は3か月以上

• 主な臓器の機能は正常であり、次の基準を満たす必要があります。

  (1) 血液定期検査基準を満たしていること（14日間の輸血禁止）

  HB≧90g/L b． WBC≧3×109/L c． ANC≧1.5×109/L d. PLT≧100×109/L （2）生化学検査は以下の基準に適合するものとする。

  1. BIL<1.5 正常上限 ULN
  2. ALTおよびAST≤5ULN
  3. Cr≤1.5 ULN、CCR（クレアチニンクリアランス速度）≧50ml/min(Cockcroft-Gault 式)
• 出産可能年齢の女性は、グループに参加する7日前に妊娠検査（血清中）を受けなければならず、その結果は陰性であり、研究期間中および薬物検査後の最後の8週間に適切な避妊を行う意思があること。男性は、検査中および薬物検査後の最後の8週間に、外科的不妊手術を受けるか、適切な避妊方法を採用する必要があります。
• 参加者は、この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、フォローアップに協力する意欲があります。

除外基準:

• 参加者は、この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、フォローアップに協力する意欲があります。
• -局所的に治療可能で治癒した皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸部上皮内癌、乳管上皮内癌、および乳頭癌を除く他の悪性腫瘍が研究の最初の5年以内に診断された。甲状腺癌。
• 化学療法、放射線療法、手術、内分泌療法、生物学的療法、腫瘍塞栓術、標的療法および免疫療法（pd-1 / pd-l1抗体、抗pd-l2抗体、抗cd137抗体）を含む抗腫瘍療法を受けた患者、ctla-4抗体、またはT細胞共刺激またはチェックポイント経路に作用する他の薬剤/抗体）を登録前28日以内に投与したこと。
• 重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓の病気を伴う。神経、精神疾患がある。重度の感染症による消化管の閉塞。
• 肝臓以外の部位への遠隔転移。
• 高血圧患者の血圧は降圧薬では正常範囲まで下げることができません（収縮期血圧＞140mmHg、拡張期血圧＞90mmHg）。
• 患者には、次のような状況を含む消化管出血の明らかな傾向があります: 局所的な活動性の潰瘍性病変、および便潜血 (+ +)。 2か月以内に下血と吐血の病歴がある。便潜血（+）および未切除の胃原発腫瘍を有する患者。出血のリスクがある患者は、胃がんの場合は胃カメラ検査を受ける必要があり、研究者らは、これにより大量の消化管出血、凝固機能障害（INR（国際正規化比）>1.5、 APTT(活性化部分トロンボプラスチン時間)>1.5ULN)、出血傾向あり
• 妊娠中または授乳中の女性
• HIV検査陽性、その他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植および同種骨髄移植の病歴
• 間質性肺疾患、非感染性肺炎、または管理されていない全身性疾患（糖尿病、高血圧、肺線維症、急性肺炎など）の存在
• 患者は尿タンパク陽性である（尿タンパク検出値が 2+ 以上、または 24 時間尿タンパク量が 1.0g 以上）。
• 心血管疾患および脳血管疾患の既往歴があり、経口血栓溶解薬または抗凝固薬を服用中の患者
• 制御不能なてんかん、中枢神経系疾患、または精神障害を患い、臨床的重症度が治験責任医師によって決定された患者は、インフォームド・コンセントへの署名が妨げられる可能性があるか、または経口薬に影響を与える複数の要因（嚥下不能、持続的制御不能な吐き気など）を抱えている患者嘔吐、慢性下痢、腸閉塞）
• 以前にカムリズマブのいずれかの成分または研究中の薬剤のいずれかの成分に対してアレルギーを起こしたことがある人
• 治療前または治療中に他の臨床研究に参加している患者
• 研究者らは、参加にふさわしくない人々を考慮している