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BRAvAdO レジストリ (BRAvAdO)

2020年1月6日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

腫瘍患者における急性冠症候群のブラジル登録 - BRAvAdO登録

BRAVADO レジストリは、急性冠症候群 (ACS) の腫瘍患者の層別化、診断、総アテローム性動脈硬化症の負荷、および治療アプローチを特定し、医療の質を改善するための戦略を特定するふりをしています

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403-900
        • 募集
        • Carlos M Campos
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ludhmila A Hajjar, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性冠症候群(ACS)のがん患者

説明

包含基準:

  • がんの確定診断 - 生検
  • 急性冠症候群 - 緊急の侵襲的リスク層別化が必要

除外基準:

  • KPS < 60 , ECOG >/ 3
  • 24 時間未満の平均余命
  • 終末期ケア
  • 一貫した記録データの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な有害心血管イベント
時間枠:30日
全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、心筋血行再建術の複合エンドポイント
30日
血管造影における総アテローム性動脈硬化の負担と病変の複雑さ
時間枠:30日
閉塞率が50%を超える冠動脈病変の数と位置を記録しました。 各病変は、アンブローズ、ゴールドスタインの複雑性、リーマン、SYNTAX スコアに基づいて分類されました。
30日
大出血の発生率
時間枠:30日
2 U 以上の PRBC の輸血が必要 ヘマトクリット値が 10% 以上低下 脳内で発生 脳卒中または死亡に至る
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月6日

最初の投稿 (実際)

2020年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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