Il registro BRAvAdO (BRAvAdO)
6 gennaio 2020 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Registro BRAzilian of Acute Coronary Syndrome in Pazienti Oncologici - The BRAvAdO Registry
Il registro BRAVADO si propone di identificare la stratificazione, la diagnosi, il carico aterosclerotico totale e gli approcci terapeutici nei pazienti oncologici con sindrome coronarica acuta (SCA) e identificare strategie per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05403-900
- Reclutamento
- Carlos M Campos
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Contatto:
- CARLOS M CAMPOS, PhD
- Numero di telefono: +55 11 2661 5286
- Email: carlosacampos1@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ludhmila A Hajjar, Prof
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti oncologici con sindrome coronarica acuta (ACS)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi definitiva del cancro - biopsia
- Sindrome coronarica acuta - che richiede un'urgente stratificazione del rischio invasivo
Criteri di esclusione:
- KPS < 60 , ECOG >/ 3
- Aspettativa di vita meno 24 ore
- Cura di fine vita
- Mancanza di dati record coerenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 30 giorni
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Endpoint composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico, ictus e rivascolarizzazione miocardica
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30 giorni
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Carico aterosclerotico totale e complessità della lesione all'angiografia
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sono stati registrati il numero e la localizzazione delle lesioni coronariche con ostruzioni superiori al 50%.
Ogni lesione è stata classificata in base ai punteggi di Ambrose, Goldstein, Leaman e SYNTAX.
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30 giorni
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Incidenza di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Necessità di una trasfusione di ≥2 U PRBC Con conseguente riduzione dell'ematocrito ≥10% Insorgenza intracerebrale Con conseguente ictus o morte
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRAvAdO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .