El Registro BRAvAdO (BRAvAdO)
6 de enero de 2020 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Registro BRASILEÑO de Síndrome Coronario Agudo en Pacientes Oncológicos - The BRAvAdO Registry
El Registro BRAVADO pretende identificar la estratificación, el diagnóstico, la carga aterosclerótica total y los enfoques de tratamiento en pacientes oncológicos con Síndrome Coronario Agudo (SCA) e identificar estrategias para mejorar la calidad de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-900
- Reclutamiento
- Carlos M Campos
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Contacto:
- CARLOS M CAMPOS, PhD
- Número de teléfono: +55 11 2661 5286
- Correo electrónico: carlosacampos1@gmail.com
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Investigador principal:
- Ludhmila A Hajjar, Prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes oncológicos con Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico definitivo de cáncer - biopsia
- Síndrome coronario agudo: requiere estratificación de riesgo invasivo urgente
Criterio de exclusión:
- KPS < 60 , ECOG >/ 3
- Esperanza de vida menos 24hs
- Atención al final de la vida
- Falta de datos de registro consistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 30 dias
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Criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización miocárdica
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30 dias
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Carga aterosclerótica total y complejidad de la lesión en la angiografía
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se registró el número y localización de las lesiones coronarias con obstrucciones mayores al 50%.
Cada lesión se clasificó según las puntuaciones de Ambrose, complejidad de Goldstein, Leaman y SYNTAX.
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30 dias
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Incidencia de sangrado mayor
Periodo de tiempo: 30 dias
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Requieren una transfusión de ≥2 U de glóbulos rojos Resultan en una disminución del hematocrito de ≥10 % Ocurren intracerebralmente Resultan en accidente cerebrovascular o muerte
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRAvAdO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .