- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04222608
BRAvAdO-rekisteri (BRAvAdO)
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Brasilian rekisteri onkologisten potilaiden akuutista sepelvaltimotaudista - BRAvAdO-rekisteri
BRAVADO-rekisteri teeskentelee tunnistavansa kerrostumisen, diagnoosin, ateroskleroottisen kokonaistaakan ja hoitomenetelmät onkologisilla potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja tunnistaa strategioita terveydenhuollon laadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Rekrytointi
- Carlos M Campos
-
Ottaa yhteyttä:
- CARLOS M CAMPOS, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 2661 5286
- Sähköposti: carlosacampos1@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ludhmila A Hajjar, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lopullinen syöpädiagnoosi - biopsia
- Akuutti koronaarioireyhtymä - vaatii kiireellistä invasiivista riskin kerrostumista
Poissulkemiskriteerit:
- KPS < 60 , ECOG >/3
- Elinajanodote alle 24 tuntia
- Loppuelämän hoito
- Johdonmukaisen tietuetietojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sydänlihaksen revaskularisaation yhdistetty päätepiste
|
30 päivää
|
|
Ateroskleroottinen kokonaistaakka ja vaurion monimutkaisuus angiografiassa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sellaisten sepelvaltimovaurioiden lukumäärä ja sijainti, joissa tukkeuma oli yli 50 %, kirjattiin.
Jokainen leesio luokiteltiin Ambrosen, Goldsteinin monimutkaisuuden, Leaman- ja SYNTAX-pisteiden perusteella.
|
30 päivää
|
|
Vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vaatii ≥ 2 U PRBC:n verensiirron, mikä johtaa hematokriitin laskuun ≥ 10 %, esiintyy aivojensisäisesti, johtaa aivohalvaukseen tai kuolemaan
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAvAdO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .