BRAvAdO-registret (BRAvAdO)
6. januar 2020 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Det brasilianske register over akut koronarsyndrom hos onkologiske patienter - BRAvAdO-registret
BRAVADO Registry foregiver at identificere stratificering, diagnose, total aterosklerotisk byrde og behandlingstilgange hos onkologiske patienter med akut koronarsyndrom (ACS) og identificere strategier til forbedring af sundhedsvæsenets kvalitet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekruttering
- Carlos M Campos
-
Kontakt:
- CARLOS M CAMPOS, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2661 5286
- E-mail: carlosacampos1@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ludhmila A Hajjar, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftpatienter med akut koronarsyndrom (ACS)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Definitiv kræftdiagnose - biopsi
- Akut koronarsyndrom - kræver akut invasiv risikostratificering
Ekskluderingskriterier:
- KPS < 60 , ECOG >/ 3
- Forventet levetid mindre 24 timer
- End of Life Care
- Mangel på konsistente registreringsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 30 dage
|
Sammensat endepunkt af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde og myokardie revaskularisering
|
30 dage
|
|
Total aterosklerotisk byrde og læsionskompleksitet på angiografi
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet og placeringen af koronare læsioner med obstruktioner større end 50 % blev registreret.
Hver læsion blev klassificeret baseret på Ambrose's, Goldstein kompleksitet, Leaman og SYNTAX score.
|
30 dage
|
|
Forekomst af større blødninger
Tidsramme: 30 dage
|
Kræver en transfusion af ≥2 U PRBC'er, hvilket resulterer i et fald i hæmatokrit på ≥10 %, der forekommer intracerebralt, hvilket resulterer i slagtilfælde eller død
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2020
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRAvAdO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .