Registr BRAvAdO (BRAvAdO)
6. ledna 2020 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Brazilský registr akutního koronárního syndromu u onkologických pacientů - Registr BRAvAdO
Registr BRAVADO předstírá, že identifikuje stratifikaci, diagnostiku, celkovou aterosklerotickou zátěž a léčebné přístupy u onkologických pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS) a identifikuje strategie ke zlepšení kvality zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Nábor
- Carlos M Campos
-
Kontakt:
- CARLOS M CAMPOS, PhD
- Telefonní číslo: +55 11 2661 5286
- E-mail: carlosacampos1@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ludhmila A Hajjar, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou s akutním koronárním syndromem (ACS)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Definitivní diagnóza rakoviny - biopsie
- Akutní koronární syndrom – vyžadující urgentní stratifikaci invazivního rizika
Kritéria vyloučení:
- KPS < 60, ECOG >/ 3
- Předpokládaná délka života méně než 24 hodin
- End of Life Care
- Nedostatek konzistentních záznamů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 30 dní
|
Složený koncový bod smrti ze všech příčin, infarktu myokardu, mrtvice a revaskularizace myokardu
|
30 dní
|
|
Celková aterosklerotická zátěž a komplexita lézí na angiografii
Časové okno: 30 dní
|
Byl zaznamenán počet a lokalizace koronárních lézí s obstrukcemi většími než 50 %.
Každá léze byla klasifikována na základě skóre Ambrose, Goldsteinovy komplexity, Leamana a SYNTAX.
|
30 dní
|
|
Výskyt velkého krvácení
Časové okno: 30 dní
|
Vyžadující transfuzi ≥2 U PRBC vedoucí ke snížení hematokritu o ≥10 % vyskytující se intracerebrálně vedoucí k mrtvici nebo smrti
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRAvAdO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .