Das BRAvAdO-Register (BRAvAdO)
6. Januar 2020 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Brasilianisches Register des akuten Koronarsyndroms bei onkologischen Patienten – Das BRAvAdO-Register
Das BRAVADO-Register gibt vor, Stratifizierung, Diagnose, atherosklerotische Gesamtlast und Behandlungsansätze bei onkologischen Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) zu identifizieren und Strategien zur Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekrutierung
- Carlos M Campos
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Kontakt:
- CARLOS M CAMPOS, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2661 5286
- E-Mail: carlosacampos1@gmail.com
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Hauptermittler:
- Ludhmila A Hajjar, Prof
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endgültige Krebsdiagnose - Biopsie
- Akutes Koronarsyndrom – erfordert eine dringende invasive Risikostratifizierung
Ausschlusskriterien:
- KPS < 60 , ECOG >/ 3
- Lebenserwartung weniger 24h
- Pflege am Lebensende
- Mangel an konsistenten Aufzeichnungsdaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
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Zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall und myokardialer Revaskularisation
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30 Tage
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Gesamte atherosklerotische Belastung und Läsionskomplexität in der Angiographie
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl und Lage der Koronarläsionen mit Obstruktionen von mehr als 50 % wurden aufgezeichnet.
Jede Läsion wurde basierend auf den Ambrose-, Goldstein-Komplexitäts-, Leaman- und SYNTAX-Scores klassifiziert.
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30 Tage
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Auftreten schwerer Blutungen
Zeitfenster: 30 Tage
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Erfordernis einer Transfusion von ≥2 E PRBCs, was zu einer Abnahme des Hämatokrits um ≥10 % führt, intrazerebral auftritt, was zu Schlaganfall oder Tod führt
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRAvAdO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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