MCHおよびRBCの分布と血液透析患者の死亡率との関連性
2020年11月2日 更新者：Yoshihiro Tsuji、University of Hyogo
MCHおよびRBCの分布と慢性血液透析患者コホートにおける死亡率との関連性：3年間の遡及観察研究
患者は、MCH と RBC の値に基づいて 2 つのグループに分類されました。MCH ≧ 30 pg 未満 35 pg および RBC ≦ 350×104/μL の患者です。 MCH <30 pg、RBC >350×104/μL。
全死因死亡率とMCHおよびRBCの分布との関連性は、カプラン・マイヤー曲線およびコックス比例ハザード回帰モデルによって評価されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
平均赤血球ヘモグロビン MCH は Hb を RBC で割った値から求められるため、Hb レベルは一般に RBC と鉄の状態の値を提供します。
MCH は赤血球のサイズと濃度に依存します。
したがって、RBC と MCH の値は、それぞれ ESA と鉄の用量に依存します。
日本透析医学会の2015年慢性腎臓病における腎性貧血ガイドラインでは、透析患者のヘモグロビン（Hb）値は10g/dL以上12g/dL未満の投与が推奨されています。Hb値が10～12g/dLに維持されている患者さん, Hb値はRBCとMCHに分けると広く分布します。
したがって、研究者らはMCHとRBCの分布における生命予後を調べた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
437
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hyogo
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Kobe、Hyogo、日本、650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は1年以上維持血液透析を受けている。
説明
包含基準:
- 患者は、ヘモグロビンレベルが 10 g/dL 以上から 12 g/dL 未満に管理され、1 年を超える維持 HD を受けています。
除外基準:
- HD と組み合わせた腹膜透析を受けている患者、この期間中の臨床検査の記録がない患者、または別の病院に転院したり追跡調査ができなくなった患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高赤血球群または低赤血球群間の生存率（すべてが死亡を引き起こす）
時間枠：3年間（遡及）
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入手可能なすべての追跡データに基づく 3 年生存曲線は、カプラン マイヤー推定値を使用して実行され、ログランク テストを使用してグループ間で比較され、事後的にホルム法が使用されます。 。
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3年間（遡及）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Yuko MIZUNO, Ph.D.、University of Hyogo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (実際)
2020年8月20日
研究の完了 (実際)
2020年8月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月10日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Uhyogo4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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