このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

以前に Aducanumab 研究 221AD103、221AD301、221AD302 および 221AD205 に参加したアルツハイマー病の参加者における Aducanumab の安全性と忍容性を評価する研究

2024年4月3日 更新者:Biogen

以前に Aducanumab 研究 221AD103、221AD301、221AD302 および 221AD205 に参加したアルツハイマー病患者における BIIB037 (Aducanumab) の第 3b 相非盲検多施設安全性研究

主な目的は、以前にアデュカヌマブを投与された参加者(すなわち、 以前に治療を受けた参加者) または以前にプラセボを受けたことがある人 (すなわち. 未治療の参加者)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

1696

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Dignity Health
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85718
        • Center for Neurosciences
    • California
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Irvine、California、アメリカ、92607
        • UCI MIND
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • University of California San Diego Medical Center
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Keck School of Medicine
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Redlands、California、アメリカ、92374
        • Anderson Clinical Research
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF - Memory and Aging Center
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
        • California Neuroscience Research Medical Group Inc.
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Invicro
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Clinical Research Unit (CRU)
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • JEM Research
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、334405
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、33462
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33180
        • Miami Jewish Health System, Inc
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES)
      • Orlando、Florida、アメリカ、32162
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES)
      • Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
        • Quantum Laboratories Inc.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa、Florida、アメリカ、33634
        • Meridien Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33616
        • USF Health Byrd Institute
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Premiere Research Institute
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • Cleveland Clinic Florida - Weston
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Emory University Cognitive Neurology Clinic & ADRC
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31909
        • Medical Research Health and Education Foundation, Inc
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Illinois
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • Alexian Brothers Medical Center - Neuroscience Research Institute
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University School of Medicine
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Josephson, Wallack, Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Ascension Via Christi Research, a division of Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02474
        • McLean Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
        • Boston Center for Memory
      • Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
        • Donald S. Marks, M.D., P.C.
    • Michigan
      • Rochester、Michigan、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • Hattiesburg Clinic, PA
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Advanced Memory Research Inst. of NJ, PC
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical College
      • Latham、New York、アメリカ、12110
        • Empire Neurology, PC
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Medical Center PRIME
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medical College (WCMC) - Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center (JJMSC)
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28270
        • AMC Research, LLC
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607-6010
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1207
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
        • Lehigh Center for Clinical Research, LLC
      • Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Penn Memory Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18705
        • Northeastern Pennsylvania Memory and Alzheimer's Center
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
        • Neurology Clinic, PC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、33410
        • Senior Adult Specialty Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9129
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Clinical Trial Network
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • National Clinical Research Inc.-Richmond
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104-2499
        • University of Washington Medical Centre
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Kingfisher Cooperative, LLC
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin, Inc.
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London、Greater London、イギリス、WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery Centre
      • London、Greater London、イギリス、W1G 9JF
        • Re:Cognition Health Ltd (London)
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
    • Lothian Region
      • Edinburgh、Lothian Region、イギリス、EH10 5HF
        • The University of Edinburgh
    • Somerset
      • Bath、Somerset、イギリス、BA1 3NG
        • The RICE Centre
    • Strathclyde
      • Glasgow、Strathclyde、イギリス、G21 3UW
        • Queen Elizabeth University Hospital Campus
      • Motherwell、Strathclyde、イギリス、ML1 4UF
        • Glasgow Memory Clinic Ltd
    • Tayside Region
      • Dundee、Tayside Region、イギリス、DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne & Wear、イギリス、NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Brescia、イタリア、25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Genova、イタリア、16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Milano、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Napoli、イタリア、80138
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Perugia、イタリア、06156
        • Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
      • Pisa、イタリア、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma、イタリア、00161
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Universita di Roma La Sapienza
      • Roma、イタリア、179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Salerno、イタリア、84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
      • Siena、イタリア、53100
        • A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
    • Biella
      • Ponderano、Biella、イタリア、13875
        • Ospedale Degli Infermi
    • Lecce
      • Tricase、Lecce、イタリア、73039
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
    • Milano
      • Monza、Milano、イタリア、20052
        • ASST di Monza
    • Palermo
      • Cefalù、Palermo、イタリア、90015
        • Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
      • Amsterdam、オランダ、1081 GN
        • Brain Research Center
      • Breda、オランダ、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis, Molengracht
      • Rotterdam、オランダ、3015 AA
        • Erasmus Medisch Centrum
    • New South Wales
      • Chermside、New South Wales、オーストラリア、4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Erina、New South Wales、オーストラリア、2250
        • Central Coast Neurosciences Research (Erina)
      • Macquarie Park、New South Wales、オーストラリア、2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Box Hill Hospital
      • Heidelberg West、Victoria、オーストラリア、3081
        • Austin Health
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation
      • Graz、オーストリア、8036
        • LKH - Universitaetsklinikum Graz
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Christian-Doppler-Klinik - Universitätsklinikum Salzburg
      • Vienna、オーストリア、1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien
      • Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Kamloops、British Columbia、カナダ、V2C 5T1
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton、British Columbia、カナダ、V2A 5L5
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
        • UBC Hospital
      • West Vancouver、British Columbia、カナダ、V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3S 1M7
        • True North Clinical Research - Halifax Inc.
      • Kentville、Nova Scotia、カナダ、MB3 2S7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6C OA7
        • St. Joseph's HC- Parkwood Institute
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3B 2S7
        • Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、カナダ、J8T 8J1
        • Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2J2
        • Institut et Clinique MoCA
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
      • Biel/Bienne、スイス、2501
        • Spitalzentrum Biel
      • Genève、スイス、1205
        • Hôpitaux Universitaires de Geneve- HUG
      • Lausanne、スイス、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lugano、スイス、6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Schlieren、スイス、8952
        • Institut fur Regenerative Medizin-IREM Universitat Zurich, Campus Schlieren
      • Malmö、スウェーデン、205 02
        • Skanes universitetssjukhus
      • Mölndal、スウェーデン、205 02
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Fundacio ACE
      • Lleida、スペイン、25198
        • Hospital Universitari de Santa Maria
      • Madrid、スペイン、28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Victoria Eugenia
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
      • Valencia、スペイン、46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Córdoba
      • Cordoba、Córdoba、スペイン、14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20009
        • Policlinica Gipuzkoa
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Vizcaya
      • Getxo、Vizcaya、スペイン、48993
        • CAE Oroitu
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • CCBR - Ålborg - DK
      • København、デンマーク、2100
        • Danish Dementia Research Centre
      • Vejle、デンマーク、7100
        • CCBR - Vejle - DK
      • Berlin、ドイツ、10629
        • emovis GmbH
      • Berlin、ドイツ、12099
        • Neurologie im Tempelhofer Hafen
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Berlin Buch
    • Baden Wuerttemberg
      • Böblingen、Baden Wuerttemberg、ドイツ、71034
        • Studienzentrum fur Neurologie und Psychiatrie
      • Mannheim、Baden Wuerttemberg、ドイツ、68165
        • ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
      • Stuttgart、Baden Wuerttemberg、ドイツ、70182
        • mind mvz GmbH
      • Ulm、Baden Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Ulm、Baden Wuerttemberg、ドイツ、89073
        • Neuropoint Studienzentrum
    • Bayern
      • Bayreuth、Bayern、ドイツ、95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
      • Günzburg、Bayern、ドイツ、89312
        • Bezirkskrankenhaus Guenzburg
      • Munich、Bayern、ドイツ、81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • München、Bayern、ドイツ、81377
        • Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
      • Unterhaching、Bayern、ドイツ、82008
        • Neuropraxis Muenchen Sued
    • Hessen
      • Erbach、Hessen、ドイツ、64711
        • Neuro Centrum Science GmbH, Geschaftführende Gesellschafterin Barbara Unsorg und Prüfarzt Dr. med. G
      • Kassel、Hessen、ドイツ、34121
        • Neurologische Gemeinschaftspraxis Kassel
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen、Nordrhein Westfalen、ドイツ、52074
        • Universitaetsklinikum Aachen AOeR
      • Bielefeld、Nordrhein Westfalen、ドイツ、33647
        • Neurozentrum Bielefeld
      • Duesseldorf、Nordrhein Westfalen、ドイツ、40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
      • Koeln、Nordrhein Westfalen、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Siegen、Nordrhein Westfalen、ドイツ、57076
        • Zentrum f. Neurologisch- Psychiatrische Studien und Begutachtung
    • Thueringen
      • Altenburg、Thueringen、ドイツ、04600
        • Klinikum Altenburger Land GmbH
      • Helsinki、フィンランド、00180
        • Terveystalo Ruoholahti
      • Kuopio、フィンランド、70210
        • Itä-Suomen yliopisto, Aivotutkimusyksikkö
      • Turku、フィンランド、20520
        • CRST, Clinical Research Services Turku
      • Paris、フランス、75013
        • Hopital Broca
      • Paris、フランス、75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex、Bas Rhin、フランス、67098
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille cedex 05、Bouches-du-Rhône、フランス、13385
        • Hopital de La Timone
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex、Gironde、フランス、33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9、Haute Garonne、フランス、31059
        • Hôpital La Grave
      • Toulouse cedex 9、Haute Garonne、フランス、31059
        • Hôpital Purpan
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34295
        • Hopital Gui de Chauliac
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex 9、Ille Et Vilaine、フランス、35033
        • Chu Rennes - Pontchaillou
    • Loire Atlantique
      • Nantes cedex 1、Loire Atlantique、フランス、44093
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
    • Marne
      • Reims、Marne、フランス、51092
        • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
    • Nord
      • Lille Cedex、Nord、フランス、59037
        • CHU Lille - Hopital Roger Salengro
    • Paris
      • Paris cedex 10、Paris、フランス、75010
        • Hôpital Lariboisière
    • Rhone
      • Bron Cedex、Rhone、フランス、69677
        • CHU de Lyon - Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Villeurbanne、Rhone、フランス、69100
        • Hôpital des Chapennes
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • AZ Klina
      • Brugge、ベルギー、8000
        • AZ Sint-Jan
      • Brussel、ベルギー、1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Gent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • AZ Delta
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra、ポルトガル、3040-278
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Torres Vedras、ポルトガル、2560-280
        • CNS-Campus Neurologico Senior
      • Bialystok、ポーランド、15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-023
        • PALLMED Sp. z o.o.
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • Klinika Psychiatrii Doroslych UCK
      • Katowice、ポーランド、40-650
        • Novo-Med Zielinski i wspolnicy Sp. j.
      • Lodz、ポーランド、92-216
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
      • Lublin、ポーランド、20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Poznan、ポーランド、61-853
        • NZOZ "NEURO-KARD", "Ilkowski i Partnerzy" Sp. Partn. Lek.
      • Siemianowice Slaskie、ポーランド、41-100
        • Neuro-Care Gabriela Klodowska
      • Sopot、ポーランド、81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Szczecin、ポーランド、70-111
        • Osrodek Badan Klinicznych Euromedis
      • Warszawa、ポーランド、01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Wroclaw、ポーランド、53659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Changhua、台湾、50004
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
      • Incheon、大韓民国、405-760
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Incheon、Gyeonggi-do、大韓民国、22332
        • Inha University Hospital
      • Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Aichi-Ken
      • Obu-shi、Aichi-Ken、日本、474-8511
        • Research Site
    • Chiba-Ken
      • Chiba-shi、Chiba-Ken、日本、260-8656
        • Research Site
      • Chiba-shi、Chiba-Ken、日本、263-0043
        • Research Site
      • Inzai-shi、Chiba-Ken、日本、270-1694
        • Research Site
    • Ehime-Ken
      • Toon-shi、Ehime-Ken、日本、791-0295
        • Research Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-shi、Fukuoka-Ken、日本、814-0180
        • Research Site
      • Kurume-shi、Fukuoka-Ken、日本、830-0011
        • Research Site
    • Fukushima-Ken
      • Aizu-Wakamatsu、Fukushima-Ken、日本、965-8585
        • Research Site
    • Hiroshima-Ken
      • Otake-shi、Hiroshima-Ken、日本、739-0696
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、070-8644
        • Research Site
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-8570
        • Research Site
    • Hyogo-Ken
      • Amagasaki-shi、Hyogo-Ken、日本、660-8511
        • Research Site
      • Himeji-shi、Hyogo-Ken、日本、670-0981
        • Research Site
      • Himeji-shi、Hyogo-Ken、日本、672-8043
        • Research Site
      • Kobe-shi、Hyogo-Ken、日本、650-0047
        • Research Site
    • Kagawa-Ken
      • Kita-gun、Kagawa-Ken、日本、761-0793
        • Research Site
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi、Kanagawa-Ken、日本、247-8533
        • Research Site
    • Kyoto-Fu
      • Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、616-8255
        • Research Site
      • Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、607-8113
        • Research Site
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi、Mie-Ken、日本、514-8507
        • Research Site
    • Nagasaki-Ken
      • Togitsu、Nagasaki-Ken、日本、851-2103
        • Research Site
    • Niigata-Ken
      • Nagaoka-shi、Niigata-Ken、日本、940-2081
        • Research Site
    • Oita-Ken
      • Yufu-shi、Oita-Ken、日本、879-5593
        • Research Site
    • Okayama-Ken
      • Kurashiki-shi、Okayama-Ken、日本、247-8533
        • Research Site
      • Okayama-shi、Okayama-Ken、日本、703-8265
        • Research Site
      • Tsukuba、Okayama-Ken、日本、701-0304
        • Research Site
    • Osaka-Fu
      • Osaka-shi、Osaka-Fu、日本、545-8586
        • Research Site
      • Suita-shi、Osaka-Fu、日本、565-0871
        • Research Site
    • Saitama-Ken
      • Iruma-gun、Saitama-Ken、日本、350-0495
        • Research Site
      • Kasukabe-shi、Saitama-Ken、日本、344-0036
        • Research Site
    • Shizuoka-Ken
      • Shizuka-shi、Shizuoka-Ken、日本、424-8636
        • Research Site
      • Shizuoka-shi、Shizuoka-Ken、日本、420-8688
        • Research Site
    • Tokyo-To
      • Bunkyo-ku、Tokyo-To、日本、113-0034
        • Research Site
      • Kiyose-shi、Tokyo-To、日本、204-8585
        • Research Site
      • Kodaira-shi、Tokyo-To、日本、187-8551
        • Research Site
    • Yamagata-Ken
      • Yamagata-shi、Yamagata-Ken、日本、990-0834
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な採用基準:

コア治療期間:

  • 参加者は、早期終了の発表時にアデュカヌマブの臨床試験に参加していました(フィーダー試験)。
  • -治験責任医師の意見では、参加者の認知能力および機能的能力に関する正確な情報を提供できるように、参加者と適切に接触している1人のケアパートナーがいます。

LTE治療期間:

  • -参加者は、コア研究期間(102週目)を完了し、コア研究期間中に10 mg / kgのアデュカヌマブを適切に許容する必要があります。治験責任医師の意見。
  • -治験責任医師の意見では、参加者の認知能力および機能的能力に関する正確な情報を提供できるように、参加者と頻繁かつ十分に接触している情報提供者/ケアパートナーが1人います。

主な除外基準:

コア治療期間:

  • -参加者の認知障害の原因となる可能性のある医学的または神経学的状態(アルツハイマー病以外)。
  • -スクリーニング前の1年以内の脳卒中または原因不明の意識喪失。
  • -過去6か月間の臨床的に重要な不安定な精神疾患。
  • -不安定狭心症、心筋梗塞、進行した慢性心不全の病歴、またはスクリーニング前の1年以内の臨床的に重要な伝導異常。
  • フィーダー研究の最後の訪問後、この研究のスクリーニング前に発生した発作イベント。
  • -スクリーニング時の異常な肝機能プロファイルによって示される肝機能障害の証拠。
  • -HIVに対する血清陽性の病歴または既知。
  • -スクリーニング前またはスクリーニング中の30日以内の臨床的に重大な全身性疾患または重篤な感染症。
  • 脳磁気共鳴画像法(MRI)の禁忌。

LTE治療期間:

  • -治験責任医師の意見では、研究への参加者の登録と完了に関連するリスクを大幅に増加させる、医学的または精神医学的禁忌または臨床的に重大な異常。

注 - 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アデュカヌマブ
参加者は、コア治療期間中の100週間、4週間ごと(Q4W)に静脈内(IV)注入により、キログラムあたり10ミリグラム(mg / kg)のアデュカヌマブを投与されます。 適格な参加者は、長期延長(LTE)治療期間中、アデュカヌマブ 10 mg/kg IV 注入、Q4W を 52 週間受け続けます。
治療アームで指定されたとおりに投与されます。
他の名前:
  • BIIB037

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コア治療期間: 有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) のある参加者の数
時間枠:100週目まで
AE とは、医薬品を投与された参加者または臨床調査参加者における不都合な医学的事象であり、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限りません。 したがって、有害事象は、医薬品(治験)製品に関連するかどうかにかかわらず、医薬品(治験)製品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候(異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。 SAE とは、用量を問わず、死亡、生命を脅かす事象、入院患者の入院、重大な障害/無能力、または先天異常を必要とする、不都合な医学的出来事です。
100週目まで
コア治療期間: 治療の中止または研究の中止につながる AE を伴う参加者の数
時間枠:100週目まで
AE とは、医薬品を投与された参加者または臨床調査参加者における不都合な医学的事象であり、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限りません。 したがって、有害事象は、医薬品(治験)製品に関連するかどうかにかかわらず、医薬品(治験)製品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候(異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。
100週目まで
コア治療期間:アミロイド関連画像異常浮腫(ARIA-E)の参加者数
時間枠:100週目まで
磁気共鳴画像法 (MRI) の測定値を使用して、ARIA-E の重症度を軽度、中等度、重度として評価します。
100週目まで
コア治療期間:アミロイド関連の画像異常のある参加者の数 - 出血または表在性鉄沈着症(ARIA-H)
時間枠:100週目まで
MRI 測定値は、ARIA-H 微小出血および表在性鉄沈着症の重症度を評価するために使用されます。
100週目まで
コア治療期間: 血清中に抗薬物抗体 (ADA) を持つ参加者の数
時間枠:100週目まで
血清ADAの存在は、検証済みのアッセイを使用して決定されます。
100週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Medical Director、Biogen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月2日

一次修了 (実際)

2024年1月19日

研究の完了 (推定)

2024年8月28日

試験登録日

最初に提出

2020年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 221AD304
  • 2019-004368-22 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Http://clinicalresearch.biogen.com/ のバイオジェンの臨床試験の透明性およびデータ共有ポリシーに準拠

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

アデュカヌマブの臨床試験

3
購読する