이전에 Aducanumab 연구 221AD103, 221AD301, 221AD302 및 221AD205에 참여한 알츠하이머병 환자에서 Aducanumab의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구
2024년 4월 3일 업데이트: Biogen
이전에 Aducanumab 연구 221AD103, 221AD301, 221AD302 및 221AD205에 참여한 알츠하이머병 피험자에서 BIIB037(Aducanumab)의 3b상 공개 라벨, 다기관, 안전성 연구
1차 목적은 이전에 아두카누맙을 투여받은 참가자(즉,
이전에 치료를 받은 참가자) 또는 이전에 위약을 받은 적이 있는 사람(즉,
치료 경험이 없는 참가자).
연구 개요
연구 유형
중재적
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1696
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 GN
- Brain Research Center
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis, Molengracht
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 AA
- Erasmus Medisch Centrum
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-
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Changhua, 대만, 50004
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan City, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Incheon, 대한민국, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Incheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 22332
- Inha University Hospital
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Aalborg, 덴마크, 9000
- CCBR - Ålborg - DK
-
København, 덴마크, 2100
- Danish Dementia Research Centre
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Vejle, 덴마크, 7100
- CCBR - Vejle - DK
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-
-
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Berlin, 독일, 10629
- emovis GmbH
-
Berlin, 독일, 12099
- Neurologie im Tempelhofer Hafen
-
Berlin, 독일, 13125
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Berlin Buch
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Böblingen, Baden Wuerttemberg, 독일, 71034
- Studienzentrum fur Neurologie und Psychiatrie
-
Mannheim, Baden Wuerttemberg, 독일, 68165
- ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Stuttgart, Baden Wuerttemberg, 독일, 70182
- mind mvz GmbH
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, 독일, 89073
- Neuropoint Studienzentrum
-
-
Bayern
-
Bayreuth, Bayern, 독일, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
-
Günzburg, Bayern, 독일, 89312
- Bezirkskrankenhaus Guenzburg
-
Munich, Bayern, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
München, Bayern, 독일, 81377
- Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
-
Unterhaching, Bayern, 독일, 82008
- Neuropraxis Muenchen Sued
-
-
Hessen
-
Erbach, Hessen, 독일, 64711
- Neuro Centrum Science GmbH, Geschaftführende Gesellschafterin Barbara Unsorg und Prüfarzt Dr. med. G
-
Kassel, Hessen, 독일, 34121
- Neurologische Gemeinschaftspraxis Kassel
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, 독일, 30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, 독일, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen AOeR
-
Bielefeld, Nordrhein Westfalen, 독일, 33647
- Neurozentrum Bielefeld
-
Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, 독일, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Siegen, Nordrhein Westfalen, 독일, 57076
- Zentrum f. Neurologisch- Psychiatrische Studien und Begutachtung
-
-
Thueringen
-
Altenburg, Thueringen, 독일, 04600
- Klinikum Altenburger Land GmbH
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Dignity Health
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Center for Neurosciences
-
-
California
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, 미국, 92607
- UCI MIND
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego Medical Center
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
Redlands, California, 미국, 92374
- Anderson Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Pacific Research Network, Inc
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF - Memory and Aging Center
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
Centennial, Colorado, 미국, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Invicro
-
Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Clinical Research Unit (CRU)
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JEM Research
-
Bradenton, Florida, 미국, 34205
- Bradenton Research Center, Inc
-
Delray Beach, Florida, 미국, 334405
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, 미국, 33462
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33180
- Miami Jewish Health System, Inc
-
Ocala, Florida, 미국, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Accelerated Enrollment Solutions (AES)
-
Orlando, Florida, 미국, 32162
- Accelerated Enrollment Solutions (AES)
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Palm Beach Neurological Center
-
Pompano Beach, Florida, 미국, 33064
- Quantum Laboratories Inc.
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33616
- USF Health Byrd Institute
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Premiere Research Institute
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University Cognitive Neurology Clinic & ADRC
-
Columbus, Georgia, 미국, 31909
- Medical Research Health and Education Foundation, Inc
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Alexian Brothers Medical Center - Neuroscience Research Institute
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Neurological Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Josephson, Wallack, Munshower Neurology, P.C.
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ascension Via Christi Research, a division of Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02474
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- Boston Center for Memory
-
Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
- Donald S. Marks, M.D., P.C.
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, 미국, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- Hattiesburg Clinic, PA
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Advanced Memory Research Inst. of NJ, PC
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
-
Latham, New York, 미국, 12110
- Empire Neurology, PC
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center PRIME
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College (WCMC) - Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center (JJMSC)
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28270
- AMC Research, LLC
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607-6010
- Raleigh Neurology Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Gastroenterology Associates of the Piedmont
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1207
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Lehigh Center for Clinical Research, LLC
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Memory Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18705
- Northeastern Pennsylvania Memory and Alzheimer's Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Roper St. Francis Healthcare
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Neurology Clinic, PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 33410
- Senior Adult Specialty Research
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-9129
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- Clinical Trial Network
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research Inc.-Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104-2499
- University of Washington Medical Centre
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Kingfisher Cooperative, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
-
-
-
-
Brasschaat, 벨기에, 2930
- AZ Klina
-
Brugge, 벨기에, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussel, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Malmö, 스웨덴, 205 02
- Skånes Universitetssjukhus
-
Mölndal, 스웨덴, 205 02
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Biel/Bienne, 스위스, 2501
- Spitalzentrum Biel
-
Genève, 스위스, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Geneve- HUG
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, 스위스, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Schlieren, 스위스, 8952
- Institut fur Regenerative Medizin-IREM Universitat Zurich, Campus Schlieren
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Fundacio ACE
-
Lleida, 스페인, 25198
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Madrid, 스페인, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, 스페인, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20009
- Policlínica Gipuzkoa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Vizcaya
-
Getxo, Vizcaya, 스페인, 48993
- Cae Oroitu
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Greater London, 영국, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery Centre
-
London, Greater London, 영국, W1G 9JF
- Re:Cognition Health Ltd (London)
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Lothian Region
-
Edinburgh, Lothian Region, 영국, EH10 5HF
- The University of Edinburgh
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, 영국, BA1 3NG
- The RICE Centre
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, 영국, G21 3UW
- Queen Elizabeth University Hospital Campus
-
Motherwell, Strathclyde, 영국, ML1 4UF
- Glasgow Memory Clinic Ltd
-
-
Tayside Region
-
Dundee, Tayside Region, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE4 5PL
- Newcastle University
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- LKH - Universitaetsklinikum Graz
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Christian-Doppler-Klinik - Universitätsklinikum Salzburg
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- AKH - Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Genova, 이탈리아, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Milano, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Napoli, 이탈리아, 80138
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Perugia, 이탈리아, 06156
- Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, 이탈리아, 00161
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Universita di Roma La Sapienza
-
Roma, 이탈리아, 179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Salerno, 이탈리아, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
Siena, 이탈리아, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
-
Biella
-
Ponderano, Biella, 이탈리아, 13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
Milano
-
Monza, Milano, 이탈리아, 20052
- ASST di Monza
-
-
Palermo
-
Cefalù, Palermo, 이탈리아, 90015
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
-
-
-
-
Aichi-Ken
-
Obu-shi, Aichi-Ken, 일본, 474-8511
- Research Site
-
-
Chiba-Ken
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, 일본, 260-8656
- Research Site
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, 일본, 263-0043
- Research Site
-
Inzai-shi, Chiba-Ken, 일본, 270-1694
- Research Site
-
-
Ehime-Ken
-
Toon-shi, Ehime-Ken, 일본, 791-0295
- Research Site
-
-
Fukuoka-Ken
-
Fukuoka-shi, Fukuoka-Ken, 일본, 814-0180
- Research Site
-
Kurume-shi, Fukuoka-Ken, 일본, 830-0011
- Research Site
-
-
Fukushima-Ken
-
Aizu-Wakamatsu, Fukushima-Ken, 일본, 965-8585
- Research Site
-
-
Hiroshima-Ken
-
Otake-shi, Hiroshima-Ken, 일본, 739-0696
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 070-8644
- Research Site
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 064-8570
- Research Site
-
-
Hyogo-Ken
-
Amagasaki-shi, Hyogo-Ken, 일본, 660-8511
- Research Site
-
Himeji-shi, Hyogo-Ken, 일본, 670-0981
- Research Site
-
Himeji-shi, Hyogo-Ken, 일본, 672-8043
- Research Site
-
Kobe-shi, Hyogo-Ken, 일본, 650-0047
- Research Site
-
-
Kagawa-Ken
-
Kita-gun, Kagawa-Ken, 일본, 761-0793
- Research Site
-
-
Kanagawa-Ken
-
Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, 일본, 247-8533
- Research Site
-
-
Kyoto-Fu
-
Kyoto-shi, Kyoto-Fu, 일본, 616-8255
- Research Site
-
Kyoto-shi, Kyoto-Fu, 일본, 607-8113
- Research Site
-
-
Mie-Ken
-
Tsu-shi, Mie-Ken, 일본, 514-8507
- Research Site
-
-
Nagasaki-Ken
-
Togitsu, Nagasaki-Ken, 일본, 851-2103
- Research Site
-
-
Niigata-Ken
-
Nagaoka-shi, Niigata-Ken, 일본, 940-2081
- Research Site
-
-
Oita-Ken
-
Yufu-shi, Oita-Ken, 일본, 879-5593
- Research Site
-
-
Okayama-Ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-Ken, 일본, 247-8533
- Research Site
-
Okayama-shi, Okayama-Ken, 일본, 703-8265
- Research Site
-
Tsukuba, Okayama-Ken, 일본, 701-0304
- Research Site
-
-
Osaka-Fu
-
Osaka-shi, Osaka-Fu, 일본, 545-8586
- Research Site
-
Suita-shi, Osaka-Fu, 일본, 565-0871
- Research Site
-
-
Saitama-Ken
-
Iruma-gun, Saitama-Ken, 일본, 350-0495
- Research Site
-
Kasukabe-shi, Saitama-Ken, 일본, 344-0036
- Research Site
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-
Shizuoka-Ken
-
Shizuka-shi, Shizuoka-Ken, 일본, 424-8636
- Research Site
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Shizuoka-shi, Shizuoka-Ken, 일본, 420-8688
- Research Site
-
-
Tokyo-To
-
Bunkyo-ku, Tokyo-To, 일본, 113-0034
- Research Site
-
Kiyose-shi, Tokyo-To, 일본, 204-8585
- Research Site
-
Kodaira-shi, Tokyo-To, 일본, 187-8551
- Research Site
-
-
Yamagata-Ken
-
Yamagata-shi, Yamagata-Ken, 일본, 990-0834
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, 캐나다, V2C 5T1
- The Medical Arts Health Research Group
-
Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A 5L5
- The Medical Arts Health Research Group
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- UBC Hospital
-
West Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7T 1C5
- Medical Arts Health Research Group
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3S 1M7
- True North Clinical Research - Halifax Inc.
-
Kentville, Nova Scotia, 캐나다, MB3 2S7
- True North Clinical Research
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6C OA7
- St. Joseph's HC- Parkwood Institute
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 2S7
- Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, 캐나다, J8T 8J1
- Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
- Institut et Clinique MoCA
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, 포르투갈, 3040-278
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Loures, 포르투갈, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Torres Vedras, 포르투갈, 2560-280
- CNS-Campus Neurologico Senior
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-023
- PALLMED Sp. z o.o.
-
Gdansk, 폴란드, 80-952
- Klinika Psychiatrii Doroslych UCK
-
Katowice, 폴란드, 40-650
- Novo-Med Zielinski i wspolnicy Sp. j.
-
Lodz, 폴란드, 92-216
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
-
Lublin, 폴란드, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Poznan, 폴란드, 61-853
- NZOZ "NEURO-KARD", "Ilkowski i Partnerzy" Sp. Partn. Lek.
-
Siemianowice Slaskie, 폴란드, 41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
Sopot, 폴란드, 81-855
- Centrum Medyczne SENIOR
-
Szczecin, 폴란드, 70-111
- Osrodek Badan Klinicznych Euromedis
-
Warszawa, 폴란드, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
Wroclaw, 폴란드, 53659
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Broca
-
Paris, 프랑스, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg Cedex, Bas Rhin, 프랑스, 67098
- CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille cedex 05, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone
-
-
Gironde
-
Bordeaux Cedex, Gironde, 프랑스, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, 프랑스, 31059
- Hôpital La Grave
-
Toulouse cedex 9, Haute Garonne, 프랑스, 31059
- Hopital Purpan
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex 9, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35033
- Chu Rennes - Pontchaillou
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes cedex 1, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
-
-
Marne
-
Reims, Marne, 프랑스, 51092
- CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
-
-
Nord
-
Lille Cedex, Nord, 프랑스, 59037
- CHU Lille - Hopital Roger Salengro
-
-
Paris
-
Paris cedex 10, Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
-
Rhone
-
Bron Cedex, Rhone, 프랑스, 69677
- CHU de Lyon - Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Villeurbanne, Rhone, 프랑스, 69100
- Hôpital des Chapennes
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00180
- Terveystalo Ruoholahti
-
Kuopio, 핀란드, 70210
- Itä-Suomen yliopisto, Aivotutkimusyksikkö
-
Turku, 핀란드, 20520
- CRST, Clinical Research Services Turku
-
-
-
-
New South Wales
-
Chermside, New South Wales, 호주, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent'S Hospital Sydney
-
Erina, New South Wales, 호주, 2250
- Central Coast Neurosciences Research (Erina)
-
Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
- KaRa Institute of Neurological Diseases
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
-
Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
- Austin Health
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
핵심 치료 기간:
- 참가자는 조기 종료 발표 시점에 aducanumab 임상 연구(피더 연구)에 참여하고 있었습니다.
- 조사자의 의견으로는 참가자의 인지 및 기능적 능력에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있도록 참가자와 적절하게 접촉하는 한 명의 치료 파트너가 있습니다.
LTE 치료 기간:
- 참여자는 핵심 연구 기간(102주차)을 완료하고 조사자의 의견에 따라 핵심 연구 기간 동안 10mg/kg의 아두카누맙을 적절하게 내약해야 합니다.
- 조사자의 의견으로는 참가자의 인지 및 기능적 능력에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있도록 참가자와 자주 충분한 접촉을 하는 한 명의 정보 제공자/관리 파트너가 있습니다.
주요 제외 기준:
핵심 치료 기간:
- 참가자의 인지 장애의 원인이 될 수 있는 모든 의학적 또는 신경학적 상태(알츠하이머병 제외).
- 뇌졸중 또는 스크리닝 전 1년 이내에 설명할 수 없는 의식 상실.
- 지난 6개월 동안 임상적으로 의미 있는 불안정한 정신 질환.
- 스크리닝 전 1년 이내에 불안정 협심증, 심근 경색, 진행성 만성 심부전 또는 임상적으로 유의한 전도 이상 이력.
- 피더 연구의 마지막 방문 후 및 이 연구를 위한 스크리닝 전에 발생한 발작 사건.
- 스크리닝에서 비정상적인 간 기능 프로필로 나타난 간 기능 장애의 증거.
- HIV에 대한 혈청 양성 반응의 병력 또는 알려진 것.
- 스크리닝 전 또는 스크리닝 동안 30일 이내에 임상적으로 유의한 전신 질환 또는 심각한 감염.
- 뇌 자기공명영상(MRI) 촬영에 대한 금기 사항.
LTE 치료 기간:
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 연구 등록 및 완료와 관련된 위험을 실질적으로 증가시킬 임의의 의학적 또는 정신과적 금기 또는 임상적으로 유의미한 이상.
참고 - 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아두카누맙
참가자는 핵심 치료 기간 동안 100주의 기간 동안 4주마다(Q4W) 정맥 내(IV) 주입을 통해 킬로그램당 10밀리그램(mg/kg)의 아두카누맙을 투여받게 됩니다.
적격 참가자는 장기 연장(LTE) 치료 기간 동안 52주 동안 계속해서 aducanumab 10mg/kg IV 주입, Q4W를 받게 됩니다.
|
치료군에 명시된 대로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핵심 치료 기간: 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 100주까지
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AE는 의약품을 투여받은 참여자 또는 임상 조사 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다.
따라서 AE는 의약(연구) 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약(연구) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
SAE는 복용량에 관계없이 사망, 생명을 위협하는 사건, 입원 환자 입원, 상당한 장애/무능 또는 선천적 기형을 필요로 하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
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100주까지
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|
핵심 치료 기간: 치료 중단 또는 연구 철회로 이어지는 AE가 있는 참가자 수
기간: 100주까지
|
AE는 의약품을 투여받은 참여자 또는 임상 조사 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다.
따라서 AE는 의약(연구) 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약(연구) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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100주까지
|
|
핵심 치료 기간: 아밀로이드 관련 영상 이상-부종(ARIA-E) 참가자 수
기간: 100주까지
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자기공명영상(MRI) 판독값을 사용하여 ARIA-E 중증도를 경증, 중등도 및 중증으로 평가합니다.
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100주까지
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핵심 치료 기간: 아밀로이드 관련 영상 이상-출혈 또는 표재 철침착증(ARIA-H) 참가자 수
기간: 100주까지
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MRI 판독은 ARIA-H 미세출혈 및 표면 철침착증의 중증도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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100주까지
|
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핵심 치료 기간: 혈청에 항약물 항체(ADA)가 있는 참가자 수
기간: 100주까지
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혈청 ADA의 존재는 검증된 분석법을 사용하여 결정됩니다.
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100주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Biogen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 19일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 221AD304
- 2019-004368-22 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Http://clinicalresearch.biogen.com/에 있는 Biogen의 임상 시험 투명성 및 데이터 공유 정책에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .