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一项评估 Aducanumab 在先前参与 Aducanumab 研究 221AD103、221AD301、221AD302 和 221AD205 的阿尔茨海默病参与者中的安全性和耐受性的研究

2024年4月3日 更新者:Biogen

BIIB037 (Aducanumab) 在先前参与 Aducanumab 研究 221AD103、221AD301、221AD302 和 221AD205 的阿尔茨海默病受试者中进行的 3b 期开放标签、多中心、安全性研究

主要目的是评估在先前接受过阿杜卡单抗(即 以前接受过治疗的参与者)或以前接受过安慰剂的人(即 未接受过治疗的参与者)。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1696

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9000
        • CCBR - Ålborg - DK
      • København、丹麦、2100
        • Danish Dementia Research Centre
      • Vejle、丹麦、7100
        • CCBR - Vejle - DK
      • Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Kamloops、British Columbia、加拿大、V2C 5T1
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton、British Columbia、加拿大、V2A 5L5
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
        • UBC Hospital
      • West Vancouver、British Columbia、加拿大、V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3S 1M7
        • True North Clinical Research - Halifax Inc.
      • Kentville、Nova Scotia、加拿大、MB3 2S7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6C OA7
        • St. Joseph's HC- Parkwood Institute
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3B 2S7
        • Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、加拿大、J8T 8J1
        • Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2J2
        • Institut et Clinique MoCA
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
      • Changhua、台湾、50004
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
      • Incheon、大韩民国、405-760
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Incheon、Gyeonggi-do、大韩民国、22332
        • Inha University Hospital
      • Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Graz、奥地利、8036
        • LKH - Universitaetsklinikum Graz
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Christian-Doppler-Klinik - Universitätsklinikum Salzburg
      • Vienna、奥地利、1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien
      • Berlin、德国、10629
        • emovis GmbH
      • Berlin、德国、12099
        • Neurologie im Tempelhofer Hafen
      • Berlin、德国、13125
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Berlin Buch
    • Baden Wuerttemberg
      • Böblingen、Baden Wuerttemberg、德国、71034
        • Studienzentrum fur Neurologie und Psychiatrie
      • Mannheim、Baden Wuerttemberg、德国、68165
        • ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
      • Stuttgart、Baden Wuerttemberg、德国、70182
        • mind mvz GmbH
      • Ulm、Baden Wuerttemberg、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Ulm、Baden Wuerttemberg、德国、89073
        • Neuropoint Studienzentrum
    • Bayern
      • Bayreuth、Bayern、德国、95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
      • Günzburg、Bayern、德国、89312
        • Bezirkskrankenhaus Guenzburg
      • Munich、Bayern、德国、81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • München、Bayern、德国、81377
        • Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
      • Unterhaching、Bayern、德国、82008
        • Neuropraxis Muenchen Sued
    • Hessen
      • Erbach、Hessen、德国、64711
        • Neuro Centrum Science GmbH, Geschaftführende Gesellschafterin Barbara Unsorg und Prüfarzt Dr. med. G
      • Kassel、Hessen、德国、34121
        • Neurologische Gemeinschaftspraxis Kassel
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、德国、30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen、Nordrhein Westfalen、德国、52074
        • Universitaetsklinikum Aachen AOeR
      • Bielefeld、Nordrhein Westfalen、德国、33647
        • Neurozentrum Bielefeld
      • Duesseldorf、Nordrhein Westfalen、德国、40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
      • Koeln、Nordrhein Westfalen、德国、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Siegen、Nordrhein Westfalen、德国、57076
        • Zentrum f. Neurologisch- Psychiatrische Studien und Begutachtung
    • Thueringen
      • Altenburg、Thueringen、德国、04600
        • Klinikum Altenburger Land GmbH
      • Brescia、意大利、25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Genova、意大利、16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Milano、意大利、20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano、意大利、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Napoli、意大利、80138
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Perugia、意大利、06156
        • Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
      • Pisa、意大利、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
      • Roma、意大利、00161
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Universita di Roma La Sapienza
      • Roma、意大利、179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Salerno、意大利、84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
      • Siena、意大利、53100
        • A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
    • Biella
      • Ponderano、Biella、意大利、13875
        • Ospedale Degli Infermi
    • Lecce
      • Tricase、Lecce、意大利、73039
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
    • Milano
      • Monza、Milano、意大利、20052
        • ASST di Monza
    • Palermo
      • Cefalù、Palermo、意大利、90015
        • Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
    • Aichi-Ken
      • Obu-shi、Aichi-Ken、日本、474-8511
        • Research Site
    • Chiba-Ken
      • Chiba-shi、Chiba-Ken、日本、260-8656
        • Research Site
      • Chiba-shi、Chiba-Ken、日本、263-0043
        • Research Site
      • Inzai-shi、Chiba-Ken、日本、270-1694
        • Research Site
    • Ehime-Ken
      • Toon-shi、Ehime-Ken、日本、791-0295
        • Research Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-shi、Fukuoka-Ken、日本、814-0180
        • Research Site
      • Kurume-shi、Fukuoka-Ken、日本、830-0011
        • Research Site
    • Fukushima-Ken
      • Aizu-Wakamatsu、Fukushima-Ken、日本、965-8585
        • Research Site
    • Hiroshima-Ken
      • Otake-shi、Hiroshima-Ken、日本、739-0696
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、070-8644
        • Research Site
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-8570
        • Research Site
    • Hyogo-Ken
      • Amagasaki-shi、Hyogo-Ken、日本、660-8511
        • Research Site
      • Himeji-shi、Hyogo-Ken、日本、670-0981
        • Research Site
      • Himeji-shi、Hyogo-Ken、日本、672-8043
        • Research Site
      • Kobe-shi、Hyogo-Ken、日本、650-0047
        • Research Site
    • Kagawa-Ken
      • Kita-gun、Kagawa-Ken、日本、761-0793
        • Research Site
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi、Kanagawa-Ken、日本、247-8533
        • Research Site
    • Kyoto-Fu
      • Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、616-8255
        • Research Site
      • Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、607-8113
        • Research Site
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi、Mie-Ken、日本、514-8507
        • Research Site
    • Nagasaki-Ken
      • Togitsu、Nagasaki-Ken、日本、851-2103
        • Research Site
    • Niigata-Ken
      • Nagaoka-shi、Niigata-Ken、日本、940-2081
        • Research Site
    • Oita-Ken
      • Yufu-shi、Oita-Ken、日本、879-5593
        • Research Site
    • Okayama-Ken
      • Kurashiki-shi、Okayama-Ken、日本、247-8533
        • Research Site
      • Okayama-shi、Okayama-Ken、日本、703-8265
        • Research Site
      • Tsukuba、Okayama-Ken、日本、701-0304
        • Research Site
    • Osaka-Fu
      • Osaka-shi、Osaka-Fu、日本、545-8586
        • Research Site
      • Suita-shi、Osaka-Fu、日本、565-0871
        • Research Site
    • Saitama-Ken
      • Iruma-gun、Saitama-Ken、日本、350-0495
        • Research Site
      • Kasukabe-shi、Saitama-Ken、日本、344-0036
        • Research Site
    • Shizuoka-Ken
      • Shizuka-shi、Shizuoka-Ken、日本、424-8636
        • Research Site
      • Shizuoka-shi、Shizuoka-Ken、日本、420-8688
        • Research Site
    • Tokyo-To
      • Bunkyo-ku、Tokyo-To、日本、113-0034
        • Research Site
      • Kiyose-shi、Tokyo-To、日本、204-8585
        • Research Site
      • Kodaira-shi、Tokyo-To、日本、187-8551
        • Research Site
    • Yamagata-Ken
      • Yamagata-shi、Yamagata-Ken、日本、990-0834
        • Research Site
      • Brasschaat、比利时、2930
        • AZ Klina
      • Brugge、比利时、8000
        • AZ Sint-Jan
      • Brussel、比利时、1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Gent、比利时、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Kortrijk、比利时、8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven
      • Roeselare、比利时、8800
        • AZ Delta
      • Paris、法国、75013
        • Hopital Broca
      • Paris、法国、75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex、Bas Rhin、法国、67098
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille cedex 05、Bouches-du-Rhône、法国、13385
        • Hopital de La Timone
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex、Gironde、法国、33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9、Haute Garonne、法国、31059
        • Hôpital La Grave
      • Toulouse cedex 9、Haute Garonne、法国、31059
        • Hôpital Purpan
    • Herault
      • Montpellier、Herault、法国、34295
        • Hopital Gui de Chauliac
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex 9、Ille Et Vilaine、法国、35033
        • Chu Rennes - Pontchaillou
    • Loire Atlantique
      • Nantes cedex 1、Loire Atlantique、法国、44093
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
    • Marne
      • Reims、Marne、法国、51092
        • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
    • Nord
      • Lille Cedex、Nord、法国、59037
        • CHU Lille - Hopital Roger Salengro
    • Paris
      • Paris cedex 10、Paris、法国、75010
        • Hôpital Lariboisière
    • Rhone
      • Bron Cedex、Rhone、法国、69677
        • CHU de Lyon - Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Villeurbanne、Rhone、法国、69100
        • Hôpital des Chapennes
      • Bialystok、波兰、15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz、波兰、85-023
        • PALLMED Sp. z o.o.
      • Gdansk、波兰、80-952
        • Klinika Psychiatrii Doroslych UCK
      • Katowice、波兰、40-650
        • Novo-Med Zielinski i wspolnicy Sp. j.
      • Lodz、波兰、92-216
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
      • Lublin、波兰、20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Poznan、波兰、61-853
        • NZOZ "NEURO-KARD", "Ilkowski i Partnerzy" Sp. Partn. Lek.
      • Siemianowice Slaskie、波兰、41-100
        • Neuro-Care Gabriela Klodowska
      • Sopot、波兰、81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Szczecin、波兰、70-111
        • Osrodek Badan Klinicznych Euromedis
      • Warszawa、波兰、01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Wroclaw、波兰、53659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
    • New South Wales
      • Chermside、New South Wales、澳大利亚、4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Erina、New South Wales、澳大利亚、2250
        • Central Coast Neurosciences Research (Erina)
      • Macquarie Park、New South Wales、澳大利亚、2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Box Hill Hospital
      • Heidelberg West、Victoria、澳大利亚、3081
        • Austin Health
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation
      • Malmö、瑞典、205 02
        • Skanes universitetssjukhus
      • Mölndal、瑞典、205 02
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
      • Stockholm、瑞典、141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Uppsala、瑞典、75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Biel/Bienne、瑞士、2501
        • Spitalzentrum Biel
      • Genève、瑞士、1205
        • Hôpitaux Universitaires de Geneve- HUG
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lugano、瑞士、6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Schlieren、瑞士、8952
        • Institut fur Regenerative Medizin-IREM Universitat Zurich, Campus Schlieren
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • Dignity Health
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson、Arizona、美国、85718
        • Center for Neurosciences
    • California
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Irvine、California、美国、92607
        • UCI MIND
      • La Jolla、California、美国、92037
        • University of California San Diego Medical Center
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC Keck School of Medicine
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
      • Oxnard、California、美国、93030
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Redlands、California、美国、92374
        • Anderson Clinical Research
      • San Diego、California、美国、92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF - Memory and Aging Center
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • California Neuroscience Research Medical Group Inc.
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver
      • Centennial、Colorado、美国、80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Invicro
      • Norwalk、Connecticut、美国、06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown University Clinical Research Unit (CRU)
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • JEM Research
      • Bradenton、Florida、美国、34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Delray Beach、Florida、美国、334405
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、美国、33462
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami
      • Miami、Florida、美国、33180
        • Miami Jewish Health System, Inc
      • Ocala、Florida、美国、34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando、Florida、美国、32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES)
      • Orlando、Florida、美国、32162
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES)
      • Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Pompano Beach、Florida、美国、33064
        • Quantum Laboratories Inc.
      • Tampa、Florida、美国、33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa、Florida、美国、33634
        • Meridien Research
      • Tampa、Florida、美国、33616
        • USF Health Byrd Institute
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Premiere Research Institute
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Cleveland Clinic Florida - Weston
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Emory University Cognitive Neurology Clinic & ADRC
      • Columbus、Georgia、美国、31909
        • Medical Research Health and Education Foundation, Inc
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Illinois
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Alexian Brothers Medical Center - Neuroscience Research Institute
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University School of Medicine
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • Josephson, Wallack, Munshower Neurology, P.C.
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Research, a division of Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02474
        • McLean Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
      • Methuen、Massachusetts、美国、01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Newton、Massachusetts、美国、02459
        • Boston Center for Memory
      • Plymouth、Massachusetts、美国、02360
        • Donald S. Marks, M.D., P.C.
    • Michigan
      • Rochester、Michigan、美国、55902
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • Hattiesburg Clinic, PA
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Advanced Memory Research Inst. of NJ, PC
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical College
      • Latham、New York、美国、12110
        • Empire Neurology, PC
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University Medical Center PRIME
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medical College (WCMC) - Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center (JJMSC)
      • Rochester、New York、美国、14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28270
        • AMC Research, LLC
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607-6010
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1207
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18104
        • Lehigh Center for Clinical Research, LLC
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Penn Memory Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • University of Pittsburgh
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18705
        • Northeastern Pennsylvania Memory and Alzheimer's Center
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、美国、38018
        • Neurology Clinic, PC
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、33410
        • Senior Adult Specialty Research
      • Dallas、Texas、美国、75390-9129
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、美国、77074
        • Clinical Trial Network
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • National Clinical Research Inc.-Richmond
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104-2499
        • University of Washington Medical Centre
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Kingfisher Cooperative, LLC
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin, Inc.
      • Helsinki、芬兰、00180
        • Terveystalo Ruoholahti
      • Kuopio、芬兰、70210
        • Itä-Suomen yliopisto, Aivotutkimusyksikkö
      • Turku、芬兰、20520
        • CRST, Clinical Research Services Turku
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London、Greater London、英国、WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery Centre
      • London、Greater London、英国、W1G 9JF
        • Re:Cognition Health Ltd (London)
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
    • Lothian Region
      • Edinburgh、Lothian Region、英国、EH10 5HF
        • The University of Edinburgh
    • Somerset
      • Bath、Somerset、英国、BA1 3NG
        • The RICE Centre
    • Strathclyde
      • Glasgow、Strathclyde、英国、G21 3UW
        • Queen Elizabeth University Hospital Campus
      • Motherwell、Strathclyde、英国、ML1 4UF
        • Glasgow Memory Clinic Ltd
    • Tayside Region
      • Dundee、Tayside Region、英国、DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne & Wear、英国、NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Amsterdam、荷兰、1081 GN
        • Brain Research Center
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis, Molengracht
      • Rotterdam、荷兰、3015 AA
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra、葡萄牙、3040-278
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Loures、葡萄牙、2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Torres Vedras、葡萄牙、2560-280
        • CNS-Campus Neurologico Senior
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08028
        • Fundacio ACE
      • Lleida、西班牙、25198
        • Hospital Universitari de Santa Maria
      • Madrid、西班牙、28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Hospital Victoria Eugenia
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
      • Valencia、西班牙、46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Córdoba
      • Cordoba、Córdoba、西班牙、14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20009
        • Policlinica Gipuzkoa
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Vizcaya
      • Getxo、Vizcaya、西班牙、48993
        • CAE Oroitu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

关键纳入标准:

核心治疗期:

  • 在宣布提前终止(饲养研究)时,参与者正在参加 aducanumab 临床研究。
  • 有一名护理伙伴,在研究者看来,该伙伴与参与者有足够的联系,能够提供有关参与者认知和功能能力的准确信息。

LTE治疗期:

  • 参与者必须已完成核心研究期(第 102 周),并且研究者认为在核心研究期间充分耐受 10 mg/kg 的阿杜卡单抗。
  • 有一名线人/护理伙伴,在调查员看来,与参与者有频繁和充分的联系,能够提供有关参与者认知和功能能力的准确信息。

关键排除标准:

核心治疗期:

  • 任何可能导致参与者认知障碍的医学或神经系统疾病(阿尔茨海默病除外)。
  • 筛选前 1 年内中风或任何无法解释的意识丧失。
  • 过去 6 个月内有临床意义的不稳定精神疾病。
  • 筛选前 1 年内有不稳定心绞痛、心肌梗塞、晚期慢性心力衰竭或临床显着传导异常的病史。
  • 在喂食器研究的最后一次访视之后和本研究的筛选之前发生的癫痫发作事件。
  • 肝功能受损的证据,如筛选时肝功能异常所示。
  • HIV 的历史或已知的血清阳性。
  • 筛选前或筛选期间 30 天内有临床意义的全身性疾病或严重感染。
  • 进行脑磁共振成像 (MRI) 的禁忌症。

LTE治疗期:

  • 任何医学或精神禁忌症或临床上显着的异常,研究者认为,这些异常将大大增加与参与者注册和完成研究相关的风险。

注意 - 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿杜卡单抗
在核心治疗期间,参与者将每四个星期(Q4W)通过静脉内(IV)输注给予阿杜卡单抗 10 毫克/千克(mg/kg),持续时间为 100 周。 符合条件的参与者将在长期延长 (LTE) 治疗期间继续接受阿杜卡单抗 10 mg/kg IV 输注,Q4W,持续 52 周。
按照治疗组的规定给药。
其他名称:
  • BIIB037

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心治疗期:发生不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间:直到第 100 周
AE 是参与者或临床调查参与者服用药物产品时发生的任何不良医学事件,不一定与该治疗有因果关系。 因此,AE 可以是与使用医药(研究)产品暂时相关的任何不利和意外迹象(包括异常实验室发现)、症状或疾病,无论是否与医药(研究)产品相关。 SAE 是任何不良的医疗事件,在任何剂量下都会导致死亡、危及生命的事件、需要住院治疗、严重残疾/无能力或先天性异常。
直到第 100 周
核心治疗期:出现导致治疗中断或退出研究的 AE 的参与者人数
大体时间:直到第 100 周
AE 是参与者或临床调查参与者服用药物产品时发生的任何不良医学事件,不一定与该治疗有因果关系。 因此,AE 可以是与使用医药(研究)产品暂时相关的任何不利和意外迹象(包括异常实验室发现)、症状或疾病,无论是否与医药(研究)产品相关。
直到第 100 周
核心治疗期:淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿 (ARIA-E) 的参与者人数
大体时间:直到第 100 周
磁共振成像 (MRI) 读数将用于评估 ARIA-E 的严重程度,分为轻度、中度和重度。
直到第 100 周
核心治疗期:淀粉样蛋白相关影像学异常-出血或表面铁质沉着症 (ARIA-H) 的参与者人数
大体时间:直到第 100 周
MRI 读数将用于评估 ARIA-H 微出血和浅表铁沉积症的严重程度。
直到第 100 周
核心治疗期:血清中具有抗药抗体(ADA)的参与者人数
大体时间:直到第 100 周
将使用经过验证的测定法确定血清 ADA 的存在。
直到第 100 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Medical Director、Biogen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月2日

初级完成 (实际的)

2024年1月19日

研究完成 (估计的)

2024年8月28日

研究注册日期

首次提交

2020年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月22日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 221AD304
  • 2019-004368-22 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 Biogen 在 http://clinicalresearch.biogen.com/ 上的临床试验透明度和数据共享政策

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阿杜卡单抗的临床试验

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