精管切除中の不安に対する仮想現実の効果 (VR Vasectomy)
2023年8月12日 更新者：University of Nebraska
この研究の主な目的は、バーチャル リアリティ (VR) ゴーグルを使用することで、精管切除術中に患者が経験する不安の程度が軽減されるかどうかを判断することです。
適格基準には、a.) 適切な年齢 (19 ～ 100 歳)。 b.) 所望の無菌性を目的として選択的精管切除術を受ける。 c.) ゴーグルの着用の受け入れ; d) インフォームド コンセントを提供できる。2 つのグループがあり、グループ A は VR ゴーグルを着用し、グループ B は着用しません。
評価は、経験の満足度スコアとともに、手順中に経験した不安のレベルに関する質問を含むアンケートによって行われます。
調査の概要
詳細な説明
- この研究の目的は、精管切除術中の患者の経験を改善するための仮想現実ゴーグル (VRG) の有効性を評価することです。
- 二次的な目的は、VRG が精管切除術中に経験する不安のレベルを低下させるかどうかを判断することです。
VR は、現実世界を再現するように設計された 3 次元環境での、没入型の多感覚体験です。 さまざまな臨床環境で急性および慢性の痛みを軽減することが複数の研究で示されています。 このメカニズムは、視覚、聴覚、および固有受容感覚を活性化することによる気晴らしによるものです。 この一例は、VR ゴーグルが整形外科手術中の痛みと薬の使用を軽減したという G Pooja らの報告です (1)。 別の研究では、治療を受けた患者 (2 つのグループで n=50 人の患者) の痛みが 15 分間 VR で見た後、2D で見た場合と比較して痛みが軽減したことがわかりました (2)。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Nebraska Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 適切な年齢層 (19 ～ 100 歳)
- 泌尿器科クリニックで選択的精管切除術を受ける
- -研究に参加するための同意に署名する意思がある
除外基準:
- 視覚障害（盲目）
- 18歳以下
- 薬の影響下にある被験者は、研究への参加に関してアプローチされません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ精管切除術
この男性グループは、VR ゴーグルを装着した状態で精管切除術を受けます。
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バーチャルリアリティ
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実験的：標準精管切除術
このグループの男性は、VR ゴーグルを使用せずに標準的な精管切除術を受けます。
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仮想現実なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続き不安
時間枠：精管切除術中
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Beck Anxiety Inventoryによって測定された処置不安
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精管切除術中
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手続き不安
時間枠：手続き開始10分前
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Beck Anxiety Inventoryによって測定された処置不安
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手続き開始10分前
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手続き不安
時間枠：施術終了後10分
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Beck Anxiety Inventoryによって測定された処置不安
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施術終了後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher M Deibert, MD, MPH、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年6月23日
研究の完了 (実際)
2021年6月23日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月12日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0034-20-EP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。