El efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad durante la vasectomía (VR Vasectomy)
12 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El objetivo principal del estudio es determinar si el uso de gafas de realidad virtual (VR) reduce el grado de ansiedad que experimentan los pacientes durante los procedimientos de vasectomía.
Los criterios de elegibilidad incluyen a.) edad apropiada (19-100 años); b.) someterse a un procedimiento de vasectomía electivo con el fin de lograr la esterilidad deseada; c.) aceptación de usar gafas protectoras; d) capaz de dar su consentimiento informado. Habrá dos grupos, el Grupo A usará gafas de realidad virtual y el Grupo B no.
Las evaluaciones se realizarán mediante encuestas para incluir preguntas sobre el nivel de ansiedad experimentado durante el procedimiento, junto con los puntajes de satisfacción de la experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de las gafas de realidad virtual (VRG) para mejorar la experiencia del paciente durante el procedimiento de vasectomía.
- El objetivo secundario es determinar si VRG reduce el nivel de ansiedad experimentado durante el procedimiento de vasectomía.
VR es una experiencia inmersiva y multisensorial en un entorno tridimensional diseñado para replicar un mundo real. Se ha demostrado en múltiples estudios que disminuye el dolor agudo y crónico en una variedad de entornos clínicos. El mecanismo se debe a la distracción al activar los sentidos visual, auditivo y propioceptivo. Un ejemplo de esto es un informe de G Pooja et al en el que las gafas de realidad virtual redujeron el dolor y el uso de medicamentos durante los procedimientos ortopédicos (1). Otro estudio encontró una disminución del dolor en pacientes tratados médicamente (n = 50 pacientes en 2 grupos) después de una visualización de realidad virtual de 15 minutos sobre la reducción del dolor en comparación con la visualización en 2D (2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad apropiado (19-100 años)
- Someterse a un procedimiento de vasectomía electiva en la clínica de urología
- Dispuesto a firmar el consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Discapacitados visuales (ciegos)
- 18 años de edad o menos
- Los sujetos bajo la influencia de medicamentos no serán abordados con respecto a la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vasectomía de realidad virtual
Este grupo de hombres se someterá a una vasectomía mientras usan gafas de realidad virtual.
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Realidad virtual
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Experimental: Vasectomía estándar
Este grupo de hombres se someterá a una vasectomía estándar sin usar gafas de realidad virtual.
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Sin Realidad Virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad ante el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de vasectomía
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Ansiedad ante el procedimiento medida por el Inventario de Ansiedad de Beck
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durante el procedimiento de vasectomía
|
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Ansiedad ante el procedimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del inicio del procedimiento
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Ansiedad ante el procedimiento medida por el Inventario de Ansiedad de Beck
|
10 minutos antes del inicio del procedimiento
|
|
Ansiedad ante el procedimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que termine el procedimiento
|
Ansiedad ante el procedimiento medida por el Inventario de Ansiedad de Beck
|
10 minutos después de que termine el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher M Deibert, MD, MPH, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0034-20-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .