Virtuaalitodellisuuden vaikutus ahdistukseen vasektomian aikana (VR Vasectomy)
lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vähentääkö virtuaalitodellisuuden (VR) suojalasien käyttö potilaiden vasektomiatoimenpiteiden aikana kokemaa ahdistuneisuutta.
Kelpoisuusperusteita ovat a.) sopiva ikä (19-100 vuotta); b.) jolle tehdään elektiivinen vasektomia halutun steriiliyden vuoksi; c.) suojalasien käytön hyväksyminen; d) pystyy antamaan tietoisen suostumuksen. Ryhmää on kaksi, ryhmä A käyttää VR-laseja ja ryhmä B ei.
Arvioinnit tehdään kyselyllä, joka sisältää kysymyksiä toimenpiteen aikana koetun ahdistuksen tasosta sekä kokemuksen tyytyväisyyspisteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuslasien (VRG) tehokkuutta parantaa potilaan kokemusta vasektomiatoimenpiteen aikana.
- Toissijaisena tavoitteena on määrittää, vähentääkö VRG vasektomiatoimenpiteen aikana koettua ahdistusta.
VR on mukaansatempaava, moniaistinen kokemus kolmiulotteisessa ympäristössä, joka on suunniteltu jäljittelemään todellista maailmaa. Sen on useissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän akuuttia ja kroonista kipua erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Mekanismi johtuu häiriötekijöistä aktivoimalla visuaalisia, kuulo- ja proprioseptiivisia aisteja. Yksi esimerkki tästä on G Pooja et al. raportti, jossa VR-lasit vähentävät kipua ja lääkkeiden käyttöä ortopedisten toimenpiteiden aikana (1). Toisessa tutkimuksessa havaittiin kivun vähenemistä lääketieteellisesti hoidetuilla potilailla (n = 50 potilasta 2 ryhmässä) 15 minuutin VR-katselun jälkeen kivun vähentämisestä verrattuna 2-D-katseluun (2).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopiva ikähaarukka (19-100 vuotta)
- Elektiivinen vasektomia urologian klinikalla
- Halukas allekirjoittamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammainen (sokea)
- 18-vuotias tai nuorempi
- Lääkkeiden vaikutuksen alaisia koehenkilöitä ei lähestytä tutkimukseen osallistumisen suhteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden vasektomia
Tälle miehille tehdään vasektomia, kun he käyttävät VR-laseja.
|
Virtuaalitodellisuus
|
|
Kokeellinen: Tavallinen vasektomia
Tälle miehille tehdään tavallinen vasektomia ilman VR-laseja.
|
Ei virtuaalitodellisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpideahdistus
Aikaikkuna: vasektomiatoimenpiteen aikana
|
Toimenpideahdistus mitattuna Beck Anxiety Inventorylla
|
vasektomiatoimenpiteen aikana
|
|
Toimenpideahdistus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista
|
Toimenpideahdistus mitattuna Beck Anxiety Inventorylla
|
10 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Toimenpideahdistus
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toimenpideahdistus mitattuna Beck Anxiety Inventorylla
|
10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher M Deibert, MD, MPH, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0034-20-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .