Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van virtual reality op angst tijdens vasectomie (VR Vasectomy)

12 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of het gebruik van een Virtual Reality (VR) bril de mate van angst die patiënten ervaren tijdens vasectomieprocedures vermindert. De criteria om in aanmerking te komen omvatten a.) juiste leeftijd (19-100 jaar); b.) het ondergaan van een electieve vasectomieprocedure met het oog op de gewenste steriliteit; c.) acceptatie van het dragen van een veiligheidsbril; d) in staat om geïnformeerde toestemming te geven. Er zullen twee groepen zijn, groep A zal een VR-bril dragen en groep B niet. Evaluaties zullen worden uitgevoerd door middel van enquêtes met vragen over de mate van angst die tijdens de procedure wordt ervaren, samen met tevredenheidsscores van de ervaring.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van virtual reality-brillen (VRG) voor het verbeteren van de ervaring van de patiënt tijdens de vasectomieprocedure.
  2. Het secundaire doel is om te bepalen of VRG het niveau van angst tijdens de vasectomieprocedure vermindert.

VR is een meeslepende, multisensorische ervaring in een driedimensionale omgeving die is ontworpen om een ​​echte wereld na te bootsen. In meerdere onderzoeken is aangetoond dat het acute en chronische pijn vermindert in verschillende klinische omgevingen. Het mechanisme is het gevolg van afleiding door visuele, auditieve en proprioceptieve zintuigen te activeren. Een voorbeeld hiervan is een rapport van G Pooja et al waarin VR-brillen pijn en medicijngebruik tijdens orthopedische ingrepen verminderden (1). Een andere studie vond vermindering van pijn bij medisch behandelde patiënten (n=50 patiënten in 2 groepen) na 15 minuten VR-kijken op pijnvermindering in vergelijking met 2D-kijken (2).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Nebraska Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geschikte leeftijdscategorie (19-100 jaar)
  2. Een electieve vasectomieprocedure ondergaan in de urologiekliniek
  3. Bereid om toestemming te ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Slechtziend (blind)
  2. 18 jaar of jonger
  3. Proefpersonen onder invloed van medicijnen worden niet benaderd voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality vasectomie
Deze groep mannen ondergaat een vasectomie terwijl ze een VR-bril dragen.
Procedure: Virtual Reality tijdens vasectomie
Virtuele realiteit
Experimenteel: Standaard vasectomie
Deze groep mannen ondergaat een standaard vasectomie zonder VR-bril.
Procedure: Standaard vasectomie
Geen virtuele realiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure angst
Tijdsspanne: tijdens vasectomie Procedure
Procedureangst gemeten door Beck Anxiety Inventory
tijdens vasectomie Procedure
Procedure angst
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang van de procedure
Procedureangst gemeten door Beck Anxiety Inventory
10 minuten voor aanvang van de procedure
Procedure angst
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de procedure is beëindigd
Procedureangst gemeten door Beck Anxiety Inventory
10 minuten nadat de procedure is beëindigd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher M Deibert, MD, MPH, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0034-20-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Klinische onderzoeken op Virtual Reality tijdens vasectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren