가상현실이 정관수술 시 불안에 미치는 영향 (VR Vasectomy)
2023년 8월 12일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 주요 목적은 가상 현실(VR) 고글의 사용이 정관 수술 중 환자가 경험하는 불안의 정도를 줄이는지 확인하는 것입니다.
자격 기준에는 a.) 적절한 연령(19-100세); b.) 원하는 불임의 목적을 위해 선택적 정관 절제술을 받는 경우; c.) 고글 착용 수락; d) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 그룹 A는 VR 고글을 착용하고 그룹 B는 착용하지 않는 두 그룹이 있습니다.
평가는 경험의 만족도 점수와 함께 절차 중에 경험한 불안 수준에 관한 질문을 포함하는 설문 조사로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 연구의 목적은 정관 수술 중 환자의 경험을 개선하기 위한 VRG(가상 현실 고글)의 효능을 평가하는 것입니다.
- 2차 목표는 VRG가 정관 수술 중에 경험하는 불안 수준을 줄이는지 확인하는 것입니다.
VR은 현실 세계를 복제하도록 설계된 3차원 환경에서 몰입형 다감각 경험입니다. 여러 연구에서 다양한 임상 환경에서 급성 및 만성 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그 메커니즘은 시각, 청각 및 고유 수용 감각을 활성화하여 주의를 산만하게 하기 때문입니다. 이에 대한 한 가지 예는 정형외과 시술 중 VR 고글이 통증과 약물 사용을 줄인 G Pooja 등의 보고서입니다(1). 또 다른 연구는 2-D 보기(2)와 비교하여 통증 감소에 대한 15분 VR 보기 후 의학적으로 치료받은 환자(2군에서 n=50명의 환자)의 통증 감소를 발견했습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Nebraska Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적절한 연령대(19~100세)
- 비뇨기과 클리닉에서 선택적 정관 절제술을 받고 있습니다.
- 연구 참여 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 시각 장애인(맹인)
- 18세 이하
- 약물의 영향을 받는 피험자는 연구 참여와 관련하여 접근하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 정관 수술
이 남성 그룹은 VR 고글을 착용한 채 정관 수술을 받게 됩니다.
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가상 현실
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실험적: 표준 정관수술
이 남성 그룹은 VR 고글을 사용하지 않고 표준 정관 절제술을 받게 됩니다.
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가상 현실 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 불안
기간: 정관 수술 중
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Beck Anxiety Inventory로 측정한 절차 불안
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정관 수술 중
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절차 불안
기간: 시술 시작 10분 전
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Beck Anxiety Inventory로 측정한 절차 불안
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시술 시작 10분 전
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절차 불안
기간: 시술 종료 후 10분
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Beck Anxiety Inventory로 측정한 절차 불안
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시술 종료 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher M Deibert, MD, MPH, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0034-20-EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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