Wpływ rzeczywistości wirtualnej na lęk podczas wazektomii (VR Vasectomy)
12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Podstawowym celem badania jest ustalenie, czy korzystanie z gogli wirtualnej rzeczywistości (VR) zmniejsza stopień lęku odczuwanego przez pacjentów podczas zabiegów wazektomii.
Kryteria kwalifikacyjne obejmują a.) odpowiedni wiek (19-100 lat); b.) poddanie się zabiegowi planowej wazektomii w celu uzyskania pożądanej bezpłodności; c.) akceptacja noszenia okularów ochronnych; d) możliwość wyrażenia świadomej zgody. Będą dwie grupy, grupa A będzie nosić gogle VR, a grupa B nie.
Oceny zostaną przeprowadzone za pomocą ankiety obejmującej pytania dotyczące poziomu lęku odczuwanego podczas zabiegu, wraz z oceną satysfakcji z doświadczenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Celem badania jest ocena skuteczności gogli wirtualnej rzeczywistości (VRG) w poprawie doznań pacjenta podczas zabiegu wazektomii.
- Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy VRG zmniejsza poziom lęku odczuwanego podczas zabiegu wazektomii.
Wirtualna rzeczywistość to wciągające, wielozmysłowe doświadczenie w trójwymiarowym środowisku zaprojektowanym w celu odtworzenia rzeczywistego świata. W wielu badaniach wykazano, że zmniejsza ostry i przewlekły ból w różnych warunkach klinicznych. Mechanizm polega na rozproszeniu uwagi poprzez aktywację zmysłów wzrokowych, słuchowych i proprioceptywnych. Jednym z przykładów jest raport G. Pooja i wsp., w którym gogle VR zmniejszają ból i zmniejszają zużycie leków podczas zabiegów ortopedycznych (1). Inne badanie wykazało zmniejszenie bólu u pacjentów leczonych medycznie (n=50 pacjentów w 2 grupach) po 15-minutowym oglądaniu VR w celu zmniejszenia bólu w porównaniu z oglądaniem 2-D (2).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odpowiedni przedział wiekowy (19-100 lat)
- W trakcie planowego zabiegu wazektomii w klinice urologicznej
- Chęć podpisania zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niedowidzący (niewidomi)
- 18 lat lub mniej
- Osoby będące pod wpływem leków nie będą kontaktowane w sprawie udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wazektomia wirtualnej rzeczywistości
Ta grupa mężczyzn zostanie poddana wazektomii w goglach VR.
|
Wirtualna rzeczywistość
|
|
Eksperymentalny: Standardowa wazektomia
Ta grupa mężczyzn zostanie poddana standardowej wazektomii bez użycia gogli VR.
|
Brak wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk proceduralny
Ramy czasowe: podczas zabiegu wazektomii
|
Lęk proceduralny mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Becka
|
podczas zabiegu wazektomii
|
|
Lęk proceduralny
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem procedury
|
Lęk proceduralny mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Becka
|
10 minut przed rozpoczęciem procedury
|
|
Lęk proceduralny
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu procedury
|
Lęk proceduralny mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Becka
|
10 minut po zakończeniu procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher M Deibert, MD, MPH, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0034-20-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .