Combining Cereals With Pulses - Reduced Gastrointestinal Symptoms?
2021年10月4日 更新者：Kaisa Linderborg、University of Turku
The aim of the study is to compare self-reported gastrointestinal symptoms and intestinal fermentation rates of the study products as measured by breath hydrogen and methane in adult population with self-reported mild abdominal sensitivity to pulses.
The study products are a pulse products with two different cereals.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The study is a randomized, controlled, double-blind, cross-over intervention trial.
The aim is to recruit 25 subjects to the trial.
The study will be conducted with a cross-over setting, where the subjects will go through exposure meals and breath gas measurement two times (two different test products) in a randomized order.
The study meals are identical in appearance but differ in fiber content.
After study breakfast the breath gases are analyzed every 15 minutes during 8 hours.
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects with subjective experience of gut symptoms after consumption of pulses
- Celiac disease and wheat allergy excluded by antigen test
- Age 18-65
- BMI 18,5 - 30
- Normal liver, thyroid and kidney functions
Exclusion Criteria:
- Celiac disease, Crohn's disease, ulcerative colitis or acute diverticulitis
- Any medication affecting the gastrointestinal tract (e.g. laxatives and acid-suppressive drugs)
- Antibiotic treatment within previous 3 months
- Blood donation or participation to another clinical trial within one month prior to study entry
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Pulses and Cereal 1
Pulses and cereal 1 containing study product is served.
Dietary intervention.
|
Dietary intervention.
Ingestion of pulses with cereals and gastrointestinal health.
|
|
実験的：Pulses and Cereal 2
Pulses and cereal 2 containing study product is served.
Dietary intervention.
|
Dietary intervention.
Ingestion of pulses with cereals and gastrointestinal health.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Breath gases
時間枠：Day 4
|
Breath hydrogen and methane are measured by Gastrocheck device.
|
Day 4
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal symptoms (self-reported)
時間枠：Day 1-4
|
Gastrointestinal symptoms as measured as questionnaires.
|
Day 1-4
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kaisa Linderborg, PhD、Department of Biochemistry, University of Turku
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月12日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月4日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Pulses and cerealsの臨床試験
-
University of FloridaUniversity of Miami募集メラノーマ | 癌 | 乳がん | 婦人科がん | 大腸がん | 肺癌 | 前立腺がん | 皮膚ガン | フードセレクション | 食生活 | 栄養不足 | 栄養不足 | 血液がん | 食物剥奪アメリカ
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona募集