Combining Cereals With Pulses - Reduced Gastrointestinal Symptoms?
2021年10月4日 更新者：Kaisa Linderborg、University of Turku
The aim of the study is to compare self-reported gastrointestinal symptoms and intestinal fermentation rates of the study products as measured by breath hydrogen and methane in adult population with self-reported mild abdominal sensitivity to pulses.
The study products are a pulse products with two different cereals.
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
The study is a randomized, controlled, double-blind, cross-over intervention trial.
The aim is to recruit 25 subjects to the trial.
The study will be conducted with a cross-over setting, where the subjects will go through exposure meals and breath gas measurement two times (two different test products) in a randomized order.
The study meals are identical in appearance but differ in fiber content.
After study breakfast the breath gases are analyzed every 15 minutes during 8 hours.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects with subjective experience of gut symptoms after consumption of pulses
- Celiac disease and wheat allergy excluded by antigen test
- Age 18-65
- BMI 18,5 - 30
- Normal liver, thyroid and kidney functions
Exclusion Criteria:
- Celiac disease, Crohn's disease, ulcerative colitis or acute diverticulitis
- Any medication affecting the gastrointestinal tract (e.g. laxatives and acid-suppressive drugs)
- Antibiotic treatment within previous 3 months
- Blood donation or participation to another clinical trial within one month prior to study entry
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Pulses and Cereal 1
Pulses and cereal 1 containing study product is served.
Dietary intervention.
|
Dietary intervention.
Ingestion of pulses with cereals and gastrointestinal health.
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实验性的：Pulses and Cereal 2
Pulses and cereal 2 containing study product is served.
Dietary intervention.
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Dietary intervention.
Ingestion of pulses with cereals and gastrointestinal health.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Breath gases
大体时间：Day 4
|
Breath hydrogen and methane are measured by Gastrocheck device.
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Day 4
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Gastrointestinal symptoms (self-reported)
大体时间：Day 1-4
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Gastrointestinal symptoms as measured as questionnaires.
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Day 1-4
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kaisa Linderborg, PhD、Department of Biochemistry, University of Turku
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月14日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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