Saliva Insulin Responses to a Standardized Meal Tolerance Test in Humans
2021年9月27日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
Recent evidence suggests that hyperinsulinemia (i.e., elevated insulin levels) is the primary causative factor in obesity.
Insulin promotes fat storage and prevents fat breakdown, suggesting that weight loss would be optimized if insulin levels are managed and kept low.
Understanding how different foods impact insulin levels could therefore aid in personalized weight loss (or weight maintenance) advice.
It has been shown that salivary insulin can track plasma insulin following different meals and can delineate between lean and obese people.
Thus, it was suggested that salivary insulin could be a potential surrogate for plasma insulin.
The purpose of this study is to measure fasting saliva insulin, and salivary insulin responses to a standardized meal tolerance test in individuals with different body mass index (BMI).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 3G1
- 募集
- University of British Columbia Okanagan
-
コンタクト：
- Jonathan Little, PhD
- 電話番号：2508079876
- メール：jonathan.little@ubc.ca
-
コンタクト：
- 電話番号：2508079876
- メール：jonathan.little@ubc.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- non-smoker
- have a body mass index greater than 18.5 kg/m2
- have not been diagnosed with type 2 diabetes or other medical conditions affecting glucose or insulin levels
Exclusion Criteria:
- You have been. diagnosed with diabetes (fasting blood sugar more than 7.0 mmol/l) or any other diagnosed chronic condition that may impact your glucose or insulin levels or the outcomes of this study.
- You take any medication which may affect your glucose and insulin level
- Unable to travel to make your testing appointments.
- Unable to consume the meal tolerance test drink/shake and/or provide finger stick glucose or saliva samples for the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Salivary insulin responses to mixed meal tolerance test
Saliva samples and finger prick glucose will be collected after at least 4 hours of fasting and then at 60 and 90 minutes following ingestion of a standardized meal tolerance test.
|
Salivary insulin responses to a standardized mixed meal
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Saliva insulin area under the curve
時間枠：Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
The saliva insulin concentration measured by enzyme-linked immunosorbent assay - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
|
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
|
Saliva insulin at different time points
時間枠：Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
|
Saliva insulin will be collected and measured by enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Glucose area under the curve
時間枠：Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
Finger prick glucose concentration measured by glucometer - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
|
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
|
Glucose
時間枠：Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
|
Finger prick glucose at different time points will be measured by a glucometer.
|
Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月4日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月11日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。