Saliva Insulin Responses to a Standardized Meal Tolerance Test in Humans
27 septembre 2021 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Recent evidence suggests that hyperinsulinemia (i.e., elevated insulin levels) is the primary causative factor in obesity.
Insulin promotes fat storage and prevents fat breakdown, suggesting that weight loss would be optimized if insulin levels are managed and kept low.
Understanding how different foods impact insulin levels could therefore aid in personalized weight loss (or weight maintenance) advice.
It has been shown that salivary insulin can track plasma insulin following different meals and can delineate between lean and obese people.
Thus, it was suggested that salivary insulin could be a potential surrogate for plasma insulin.
The purpose of this study is to measure fasting saliva insulin, and salivary insulin responses to a standardized meal tolerance test in individuals with different body mass index (BMI).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
- Recrutement
- University of British Columbia Okanagan
-
Contact:
- Jonathan Little, PhD
- Numéro de téléphone: 2508079876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
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Contact:
- Numéro de téléphone: 2508079876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- non-smoker
- have a body mass index greater than 18.5 kg/m2
- have not been diagnosed with type 2 diabetes or other medical conditions affecting glucose or insulin levels
Exclusion Criteria:
- You have been. diagnosed with diabetes (fasting blood sugar more than 7.0 mmol/l) or any other diagnosed chronic condition that may impact your glucose or insulin levels or the outcomes of this study.
- You take any medication which may affect your glucose and insulin level
- Unable to travel to make your testing appointments.
- Unable to consume the meal tolerance test drink/shake and/or provide finger stick glucose or saliva samples for the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Salivary insulin responses to mixed meal tolerance test
Saliva samples and finger prick glucose will be collected after at least 4 hours of fasting and then at 60 and 90 minutes following ingestion of a standardized meal tolerance test.
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Salivary insulin responses to a standardized mixed meal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saliva insulin area under the curve
Délai: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
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The saliva insulin concentration measured by enzyme-linked immunosorbent assay - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
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Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
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Saliva insulin at different time points
Délai: Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
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Saliva insulin will be collected and measured by enzyme-linked immunosorbent assay.
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Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose area under the curve
Délai: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
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Finger prick glucose concentration measured by glucometer - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
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Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
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Glucose
Délai: Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
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Finger prick glucose at different time points will be measured by a glucometer.
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Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-02699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .