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Saliva Insulin Responses to a Standardized Meal Tolerance Test in Humans

2021년 9월 27일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
Recent evidence suggests that hyperinsulinemia (i.e., elevated insulin levels) is the primary causative factor in obesity. Insulin promotes fat storage and prevents fat breakdown, suggesting that weight loss would be optimized if insulin levels are managed and kept low. Understanding how different foods impact insulin levels could therefore aid in personalized weight loss (or weight maintenance) advice. It has been shown that salivary insulin can track plasma insulin following different meals and can delineate between lean and obese people. Thus, it was suggested that salivary insulin could be a potential surrogate for plasma insulin. The purpose of this study is to measure fasting saliva insulin, and salivary insulin responses to a standardized meal tolerance test in individuals with different body mass index (BMI).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 3G1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • non-smoker
  • have a body mass index greater than 18.5 kg/m2
  • have not been diagnosed with type 2 diabetes or other medical conditions affecting glucose or insulin levels

Exclusion Criteria:

  • You have been. diagnosed with diabetes (fasting blood sugar more than 7.0 mmol/l) or any other diagnosed chronic condition that may impact your glucose or insulin levels or the outcomes of this study.
  • You take any medication which may affect your glucose and insulin level
  • Unable to travel to make your testing appointments.
  • Unable to consume the meal tolerance test drink/shake and/or provide finger stick glucose or saliva samples for the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Salivary insulin responses to mixed meal tolerance test
Saliva samples and finger prick glucose will be collected after at least 4 hours of fasting and then at 60 and 90 minutes following ingestion of a standardized meal tolerance test.
Salivary insulin responses to a standardized mixed meal

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Saliva insulin area under the curve
기간: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
The saliva insulin concentration measured by enzyme-linked immunosorbent assay - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Saliva insulin at different time points
기간: Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
Saliva insulin will be collected and measured by enzyme-linked immunosorbent assay.
Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glucose area under the curve
기간: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Finger prick glucose concentration measured by glucometer - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Glucose
기간: Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
Finger prick glucose at different time points will be measured by a glucometer.
Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H18-02699

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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