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Saliva Insulin Responses to a Standardized Meal Tolerance Test in Humans

27 settembre 2021 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Recent evidence suggests that hyperinsulinemia (i.e., elevated insulin levels) is the primary causative factor in obesity. Insulin promotes fat storage and prevents fat breakdown, suggesting that weight loss would be optimized if insulin levels are managed and kept low. Understanding how different foods impact insulin levels could therefore aid in personalized weight loss (or weight maintenance) advice. It has been shown that salivary insulin can track plasma insulin following different meals and can delineate between lean and obese people. Thus, it was suggested that salivary insulin could be a potential surrogate for plasma insulin. The purpose of this study is to measure fasting saliva insulin, and salivary insulin responses to a standardized meal tolerance test in individuals with different body mass index (BMI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • non-smoker
  • have a body mass index greater than 18.5 kg/m2
  • have not been diagnosed with type 2 diabetes or other medical conditions affecting glucose or insulin levels

Exclusion Criteria:

  • You have been. diagnosed with diabetes (fasting blood sugar more than 7.0 mmol/l) or any other diagnosed chronic condition that may impact your glucose or insulin levels or the outcomes of this study.
  • You take any medication which may affect your glucose and insulin level
  • Unable to travel to make your testing appointments.
  • Unable to consume the meal tolerance test drink/shake and/or provide finger stick glucose or saliva samples for the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salivary insulin responses to mixed meal tolerance test
Saliva samples and finger prick glucose will be collected after at least 4 hours of fasting and then at 60 and 90 minutes following ingestion of a standardized meal tolerance test.
Altro: Dietary intervention
Salivary insulin responses to a standardized mixed meal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saliva insulin area under the curve
Lasso di tempo: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
The saliva insulin concentration measured by enzyme-linked immunosorbent assay - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Saliva insulin at different time points
Lasso di tempo: Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
Saliva insulin will be collected and measured by enzyme-linked immunosorbent assay.
Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucose area under the curve
Lasso di tempo: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Finger prick glucose concentration measured by glucometer - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Glucose
Lasso di tempo: Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
Finger prick glucose at different time points will be measured by a glucometer.
Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Mitacs
Core-Health Technologies Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H18-02699

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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