Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Saliva Insulin Responses to a Standardized Meal Tolerance Test in Humans

27 września 2021 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Recent evidence suggests that hyperinsulinemia (i.e., elevated insulin levels) is the primary causative factor in obesity. Insulin promotes fat storage and prevents fat breakdown, suggesting that weight loss would be optimized if insulin levels are managed and kept low. Understanding how different foods impact insulin levels could therefore aid in personalized weight loss (or weight maintenance) advice. It has been shown that salivary insulin can track plasma insulin following different meals and can delineate between lean and obese people. Thus, it was suggested that salivary insulin could be a potential surrogate for plasma insulin. The purpose of this study is to measure fasting saliva insulin, and salivary insulin responses to a standardized meal tolerance test in individuals with different body mass index (BMI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • non-smoker
  • have a body mass index greater than 18.5 kg/m2
  • have not been diagnosed with type 2 diabetes or other medical conditions affecting glucose or insulin levels

Exclusion Criteria:

  • You have been. diagnosed with diabetes (fasting blood sugar more than 7.0 mmol/l) or any other diagnosed chronic condition that may impact your glucose or insulin levels or the outcomes of this study.
  • You take any medication which may affect your glucose and insulin level
  • Unable to travel to make your testing appointments.
  • Unable to consume the meal tolerance test drink/shake and/or provide finger stick glucose or saliva samples for the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Salivary insulin responses to mixed meal tolerance test
Saliva samples and finger prick glucose will be collected after at least 4 hours of fasting and then at 60 and 90 minutes following ingestion of a standardized meal tolerance test.
Inny: Dietary intervention
Salivary insulin responses to a standardized mixed meal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Saliva insulin area under the curve
Ramy czasowe: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
The saliva insulin concentration measured by enzyme-linked immunosorbent assay - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Saliva insulin at different time points
Ramy czasowe: Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
Saliva insulin will be collected and measured by enzyme-linked immunosorbent assay.
Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glucose area under the curve
Ramy czasowe: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Finger prick glucose concentration measured by glucometer - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
Glucose
Ramy czasowe: Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
Finger prick glucose at different time points will be measured by a glucometer.
Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Mitacs
Core-Health Technologies Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H18-02699

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj