Saliva Insulin Responses to a Standardized Meal Tolerance Test in Humans
27 de setembro de 2021 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Recent evidence suggests that hyperinsulinemia (i.e., elevated insulin levels) is the primary causative factor in obesity.
Insulin promotes fat storage and prevents fat breakdown, suggesting that weight loss would be optimized if insulin levels are managed and kept low.
Understanding how different foods impact insulin levels could therefore aid in personalized weight loss (or weight maintenance) advice.
It has been shown that salivary insulin can track plasma insulin following different meals and can delineate between lean and obese people.
Thus, it was suggested that salivary insulin could be a potential surrogate for plasma insulin.
The purpose of this study is to measure fasting saliva insulin, and salivary insulin responses to a standardized meal tolerance test in individuals with different body mass index (BMI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 3G1
- Recrutamento
- University of British Columbia Okanagan
-
Contato:
- Jonathan Little, PhD
- Número de telefone: 2508079876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
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Contato:
- Número de telefone: 2508079876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- non-smoker
- have a body mass index greater than 18.5 kg/m2
- have not been diagnosed with type 2 diabetes or other medical conditions affecting glucose or insulin levels
Exclusion Criteria:
- You have been. diagnosed with diabetes (fasting blood sugar more than 7.0 mmol/l) or any other diagnosed chronic condition that may impact your glucose or insulin levels or the outcomes of this study.
- You take any medication which may affect your glucose and insulin level
- Unable to travel to make your testing appointments.
- Unable to consume the meal tolerance test drink/shake and/or provide finger stick glucose or saliva samples for the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Salivary insulin responses to mixed meal tolerance test
Saliva samples and finger prick glucose will be collected after at least 4 hours of fasting and then at 60 and 90 minutes following ingestion of a standardized meal tolerance test.
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Salivary insulin responses to a standardized mixed meal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saliva insulin area under the curve
Prazo: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
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The saliva insulin concentration measured by enzyme-linked immunosorbent assay - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
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Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
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Saliva insulin at different time points
Prazo: Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
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Saliva insulin will be collected and measured by enzyme-linked immunosorbent assay.
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Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glucose area under the curve
Prazo: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
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Finger prick glucose concentration measured by glucometer - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
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Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
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Glucose
Prazo: Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
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Finger prick glucose at different time points will be measured by a glucometer.
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Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H18-02699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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