Saliva Insulin Responses to a Standardized Meal Tolerance Test in Humans
27 сентября 2021 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Recent evidence suggests that hyperinsulinemia (i.e., elevated insulin levels) is the primary causative factor in obesity.
Insulin promotes fat storage and prevents fat breakdown, suggesting that weight loss would be optimized if insulin levels are managed and kept low.
Understanding how different foods impact insulin levels could therefore aid in personalized weight loss (or weight maintenance) advice.
It has been shown that salivary insulin can track plasma insulin following different meals and can delineate between lean and obese people.
Thus, it was suggested that salivary insulin could be a potential surrogate for plasma insulin.
The purpose of this study is to measure fasting saliva insulin, and salivary insulin responses to a standardized meal tolerance test in individuals with different body mass index (BMI).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 3G1
- Рекрутинг
- University of British Columbia Okanagan
-
Контакт:
- Jonathan Little, PhD
- Номер телефона: 2508079876
- Электронная почта: jonathan.little@ubc.ca
-
Контакт:
- Номер телефона: 2508079876
- Электронная почта: jonathan.little@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- non-smoker
- have a body mass index greater than 18.5 kg/m2
- have not been diagnosed with type 2 diabetes or other medical conditions affecting glucose or insulin levels
Exclusion Criteria:
- You have been. diagnosed with diabetes (fasting blood sugar more than 7.0 mmol/l) or any other diagnosed chronic condition that may impact your glucose or insulin levels or the outcomes of this study.
- You take any medication which may affect your glucose and insulin level
- Unable to travel to make your testing appointments.
- Unable to consume the meal tolerance test drink/shake and/or provide finger stick glucose or saliva samples for the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Salivary insulin responses to mixed meal tolerance test
Saliva samples and finger prick glucose will be collected after at least 4 hours of fasting and then at 60 and 90 minutes following ingestion of a standardized meal tolerance test.
|
Salivary insulin responses to a standardized mixed meal
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Saliva insulin area under the curve
Временное ограничение: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
The saliva insulin concentration measured by enzyme-linked immunosorbent assay - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
|
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
|
Saliva insulin at different time points
Временное ограничение: Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
|
Saliva insulin will be collected and measured by enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Salivary insulin at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glucose area under the curve
Временное ограничение: Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
Finger prick glucose concentration measured by glucometer - Area under the curve will be measured using the trapezoidal rule.
|
Measured for 90 minutes following the meal (time points: fasting, 60 minutes, and 90 minutes)
|
|
Glucose
Временное ограничение: Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
|
Finger prick glucose at different time points will be measured by a glucometer.
|
Finger prick glucose will be measured at fasting (at least 4 hours of fasting), and at 60 and 90 minutes following mixed meal ingestion)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H18-02699
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .