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子宮鏡手術を受ける患者における体液の吸収。前向き対照研究の結果

2020年3月30日 更新者:Naser Al-Husban、University of Jordan

子宮鏡手術を受ける患者の体液吸収に対する脊椎麻酔とオキシトシンの使用の影響。前向き対照研究の結果

オキシトシンの静脈内注入と脊椎麻酔を組み合わせると、子宮鏡手術を受ける患者のグリシン吸収量が減少するかどうかを確認する

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜切除術、子宮内膜ポリープ切除術、筋腫切除術および子宮中隔切除術を含む子宮鏡下手術を受けた閉経前患者を対象とした前向き対照研究。 体液不足に対する脊椎麻酔薬とオキシトシン注入の併用の効果が研究されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11942
        • University of Jordan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経前で心血管疾患の合併症がない

除外基準:

  • 子宮内膜がんの症例、術前にホルモン製剤を投与された患者、以前に切除された症例、および双極性ジアテルミーを使用して行われた症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オキシトシンと脊椎麻酔
オキシトシンの静脈内注入と組み合わせた脊椎麻酔
脊椎麻酔の挿入時にオキシトシン 10 IU/200 ml 生理食塩水の投与を開始します。
アクティブコンパレータ:全身麻酔
全身麻酔のみ
全身麻酔のみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体液過負荷
時間枠:16ヶ月
患者への体液(グリシン)の過剰な吸収
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Abdelkarim ALoweidi, consultant、Jordan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月20日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IORG0007981

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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