Wchłanianie płynów u pacjentów poddawanych histeroskopii operacyjnej; Wyniki prospektywnego badania kontrolowanego
30 marca 2020 zaktualizowane przez: Naser Al-Husban, University of Jordan
Wpływ znieczulenia rdzeniowego i zastosowania oksytocyny na wchłanianie płynów u pacjentek poddawanych histeroskopii operacyjnej; Wyniki prospektywnego badania kontrolowanego
Aby określić, czy połączenie dożylnego wlewu oksytocyny i znieczulenia rdzeniowego zmniejszy ilość wchłaniania glicyny u pacjentów poddawanych histeroskopii operacyjnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne kontrolowane badanie z udziałem pacjentek przed menopauzą, które przeszły zabieg histeroskopii obejmujący resekcję endometrium, polipektomię endometrium, resekcję miomektomii i resekcję przegrody macicy.
Badano wpływ skojarzonego znieczulenia podpajęczynówkowego z wlewem oksytocyny na deficyt płynów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- University of Jordan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przed menopauzą bez chorób układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- przypadki raka endometrium, pacjentki otrzymujące przedoperacyjne preparaty hormonalne, przypadki wcześniej wycięte oraz przypadki wykonane diatermią bipolarną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: oksytocyna i znieczulenie podpajęczynówkowe
znieczulenie podpajęczynówkowe połączone z dożylnym wlewem oksytocyny
|
rozpocząć podawanie oksytocyny 10 IU/200 ml soli fizjologicznej w miejscu wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
Aktywny komparator: znieczulenie ogólne
samo znieczulenie ogólne
|
Samo znieczulenie ogólne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeciążenie płynami
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Nadmierne wchłanianie płynu (glicyny) do organizmu pacjenta
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abdelkarim ALoweidi, consultant, Jordan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IORG0007981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .