Absorción de líquidos en pacientes sometidas a histeroscopia quirúrgica; Resultados de un estudio prospectivo controlado
30 de marzo de 2020 actualizado por: Naser Al-Husban, University of Jordan
El impacto de la anestesia espinal y el uso de oxitocina en la absorción de líquidos en pacientes sometidos a histeroscopia quirúrgica; Resultados de un estudio prospectivo controlado
Determinar si la combinación de la infusión de oxitocina intravenosa y la anestesia espinal reducirá la cantidad de absorción de glicina en pacientes que se someten a una histeroscopia quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo controlado en pacientes premenopáusicas que se sometieron a cirugía histeroscópica que incluye resección endometrial, polipectomía endometrial, resección de miomectomía y resección del tabique uterino.
Se estudió el efecto de la anestesia espinal combinada con infusión de oxitocina sobre el déficit de líquidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Amman, Jordán, 11942
- University of Jordan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- premenopáusicas sin comorbilidades cardiovasculares
Criterio de exclusión:
- casos de cáncer de endometrio, pacientes que recibieron preparaciones hormonales preoperatorias, casos previamente resecados y casos realizados con diatermia bipolar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: oxitocina y anestesia espinal
anestesia espinal combinada con infusión de oxitocina intravenosa
|
comience con oxitocina 10 UI/200 ml de solución salina en la inserción de la anestesia espinal
|
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Comparador activo: anestesia general
anestesia general sola
|
Anestesia general sola.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sobrecarga de fluidos
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Líquido (glicina) absorción excesiva en el paciente
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdelkarim ALoweidi, consultant, Jordan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG0007981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
a petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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